Relipic
1 mg/g gel
dimetindene maleate
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you.
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Keep this leaflet. You may need to read it again.
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Ask your pharmacist if you need more information or advice.
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If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4.
- You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 3 days.
What is in this leaflet
1. What Relipic is and what it is used for
Relipic gel contains dimetindene maleate, an active ingredient that belongs to a group of medicines called antihistamines and is used to relieve skin allergies as well as itching (pruritus) of various origins.
This medicine reduces itching by stopping the action of histamine in the body. Histamine is a substance released by the body during allergic reactions. When this medicine is absorbed into the skin, it relieves itching and skin irritation within a few minutes. This medicine also has local anaesthetic action.
This medicine is used in adults, adolescents and children from 1 month of age for the short-term relief of itching associated with skin reactions such as minor rashes, hives, insect bites, minor sunburn and minor first-degree superficial burns (reddening of the skin).
This medicine should be used under medical supervision in children between 1 month and 2 years of age.
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 3 days.
2. What you need to know before you use Relipic
Do not use Relipic
-
If you are allergic to dimetindene maleate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
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In cases of second- and third-degree skin burns.
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In children under 1 month of age, especially premature babies.
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Application to large areas of skin.
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Application to broken skin.
Warnings and precautions
Talk to your doctor or pharmacist before using Relipic
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Avoid prolonged exposure to sunlight on treated areas of skin.
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Inform your doctor if you experience severe itching or if you have extensive skin damage.
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Use only on healthy, intact skin without wounds.
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If it is necessary to cover the lesions, the dressings should not be occlusive.
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Do not apply to large areas of skin, particularly in cases of skin lesions and inflammation, especially in babies, young children and pregnant women.
Children
In infants and small children, do not use on large areas of skin, especially in cases of skin lesions and inflammation.
Do not use this medicine on infants under 1 month of age, particularly those who are premature (see “Do not use Relipic”).
Other medicines and Relipic
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Pregnancy and breast-feeding
If you are pregnant or breast-feeding, if you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
During pregnancy and breast-feeding, this medicine should not be applied to large areas of skin, especially if the skin is inflamed or swollen.
To prevent the baby from ingesting the medicine, do not apply it to the breast during breast-feeding.
Driving and using machines
The topical application of this medicine to the skin has no effect on the ability to drive or use machines.
Relipic contains benzalkonium chloride
This medicine contains 0.050 mg of benzalkonium chloride per gram of product.
Benzalkonium chloride can cause skin irritation.
Do not apply this medicine to the breast during breast-feeding as the baby could ingest it with the milk.
Relipic contains propylene glycol
This medicine contains 150 mg of propylene glycol per gram of gel.
Propylene glycol may cause skin irritation. Do not use this medicine on babies younger than 4 weeks of age, on open wounds or over large areas of damaged skin (such as burns) without consulting your doctor or pharmacist.3. How to use Relipic
4. Possible side effects
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via the Spanish Pharmacovigilance System for Medicinal Products for Human Use: https://www.notificaram.es. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.5. How to store Relipic
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after “CAD”. The expiry date refers to the last day of that month.
This medicine does not require any special temperature storage conditions.
Store in the original package in order to protect from light.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Dispose of containers and medicines that you do not need at the SIGRE Point 
in the pharmacy. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.
6. Contents of the pack and other information
- The active substance is dimetindene maleate. Each gram of gel contains 1 mg of dimetindene maleate.
-
The other ingredients (excipients) are: benzalkonium chloride, disodium edetate, carbomer (type 974 P), sodium hydroxide, propylene glycol (E1520) and purified water.
Spain
Manufacturer
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz
Poland
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Spain: RELIPIC 1 mg/g gel
Italy: RELIPIC 1 mg/g gel
Portugal: RELIPIC 1 mg/g gel
This leaflet was last revised in May 2025 Detailed information on this medicine is available on the website of the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS) www.aemps.gob.es/ Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included in the outer carton with a smartphone. This information can also be accessed at the following URL: https://towapharmaceutical.es/prospecto/relipic-1mg-g-gel/, and at the following internet address: and https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90715/P_90715.html.RELIPIC
1 mg/g gel
maléate de dimétindène
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en respectant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Consultez votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Relipic et dans quels cas est-il utilisé ?
Relipic gel contient du maléate de dimétindène, un principe actif qui fait partie de la famille des antihistaminiques et qui est utilisé pour soulager les allergies cutanées et le prurit (démangeaisons) d’origines diverses.
Ce médicament bloque l’action de l’histamine dans l’organisme, ce qui réduit les démangeaisons. L’histamine est une substance libérée par le corps lors des réactions allergiques. Absorbé par la peau, ce médicament soulage les démangeaisons et les irritations cutanées en quelques minutes. Ce médicament présente également des propriétés anesthésiques locales.
Ce médicament peut être utilisé sur des adultes, des adolescents et des enfants à partir de 1 mois pour soulager rapidement les démangeaisons associées à des réactions cutanées telles que des petites éruptions cutanées, de l’urticaire, des piqûres d’insectes, des petits coups de soleil et des petites brûlures superficielles du premier degré (peau rouge).
Ce médicament doit être utilisé sous surveillance médicale chez les enfants à partir de 1 mois et jusqu’à 2 ans.
Consultez votre médecin si vous ne constatez pas d’amélioration ou si votre état s’aggrave après 3 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Relipic ?
N’utilisez jamais Relipic
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Si vous êtes allergique au maléate de dimétindène ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
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En cas de brûlures cutanées au deuxième et troisième degré.
-
Chez les enfants de moins de 1 mois, en particulier les prématurés.
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En application sur des zones étendues de peau.
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En application sur une peau lésée.
Avertissements et précautions
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament :
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Évitez l’exposition prolongée au soleil des zones cutanées traitées.
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Contactez votre médecin en cas de démangeaisons plus intenses ou de lésions étendues.
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Ce médicament ne doit être utilisé que sur la peau saine et intacte, exempte de blessures.
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Si vous devez recouvrir les lésions, n’utilisez pas de pansements occlusifs.
-
Ne pas appliquer sur des surfaces étendues de peau, en particulier en cas de lésions et d’inflammation de la peau, surtout chez les bébés, les jeunes enfants et les femmes enceintes.
Enfants
Chez les bébés et les jeunes enfants, ne pas utiliser sur des zones étendues de peau, en particulier en cas de lésions et d’inflammation de la peau.
N’utilisez pas ce médicament chez les enfants de moins de 1 mois, tout particulièrement chez les prématurés (consultez la rubrique « N’utilisez jamais Relipic »).
Autres médicaments et Relipic
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Pendant la grossesse et l’allaitement, ce médicament ne doit pas être appliqué sur des zones étendues de peau, en particulier si la peau est enflammée ou présente des protubérances.
Pendant l’allaitement, ne pas appliquer ce médicament sur les seins afin de prévenir tout risque d’ingestion par le bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’application de ce médicament sur la peau n’affecte pas la capacité à conduite ou à utiliser des machines.
Relipic contient du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,050 mg de chlorure de benzalkonium par gramme de produit.
Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation cutanée.
N’appliquez pas ce médicament sur les seins pendant l’allaitement car le bébé pourrait l’ingérer avec le lait.
Relipic contient du propylène glycol
Ce médicament contient 150 mg de propylène glycol par gramme de gel.
Le propylène glycol peut provoquer une irritation cutanée. N’utilisez pas ce médicament sur des bébés de moins de 4 semaines présentant des blessures ouvertes ou de grandes surfaces de peau endommagées (par ex., des brûlures) sans avoir au préalable demandé conseil à votre médecin ou pharmacien.3. Comment utiliser Relipic ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en respectant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
La dose recommandée est de : Ce médicament doit être appliqué sur la peau des adultes, des adolescents et des enfants, en fine couche sur la zone concernée et présentant des démangeaisons, jusqu’à 3 fois par jour. Consultez votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si votre état s’aggrave après 3 jours. La durée maximale de traitement sans avis médical est de 7 jours. Utilisation chez les enfants Chez les bébés et les jeunes enfants, évitez d’appliquer sur des zones étendues de peau, en particulier en cas de lésions et d’inflammation de la peau. N’utilisez pas ce médicament chez des enfants de moins de 1 mois, tout particulièrement des prématurés (consultez la rubrique « N’utilisez jamais Relipic »). Ce médicament doit être utilisé sous surveillance médicale chez les enfants à partir de 1 mois et jusqu’à 2 ans. Comment utiliser Relipic ? Ce médicament est un médicament à usage cutané. Il s’utilise sur la peau saine et intacte, exempte de blessures. Appliquez une petite quantité de médicament sur la zone à traiter. Massez ensuite doucement avec la main pour faire pénétrer le médicament dans la peau. Ne recouvrez pas la zone traitée avec des pansements occlusifs. N’appliquez pas sur de grandes zones de peau ou des muqueuses. En cas de démangeaison intense ou de lésions étendues, demandez conseil à un médecin ou un pharmacien. Si vous avez utilisé plus de Relipic que vous n’auriez dû Contactez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant avez utilisé une quantité importante de ce médicament sur de grandes zones de peau ou en cas d’ingestion accidentelle. En cas de surdosage ou d’ingestion accidentelle, consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous dans un centre médical ou appelez le Service d’information toxicologique au 91 562 04 20, en précisant le médicament et la quantité ingérée. Si vous oubliez d’utiliser Relipic Si vous avez oublié d’utiliser ce médicament dans les délais indiqués, utilisez-le lorsque vous y pensez et poursuivez votre traitement habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration du Système espagnol de pharmacovigilance des médicaments à usage humain (Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano): https://www.notificaram.es. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.5. Comment conserver Relipic ?
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte après « CAD ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de température de conservation particulière.
Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Veuillez déposer les emballages et les médicaments dont vous n’avez plus besoin au point SIGRE de votre pharmacie. En cas de doute, demandez à votre pharmacien comment éliminer les emballages et les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
- Le principe actif est le maléate de dimétindène. Chaque gramme de gel contient 1 mg de maléate de dimétindène.
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Les autres composants (excipients) sont : chlorure de benzalkonium, édétate disodique, carbomère (type 974 P), hydroxyde de sodium, propylène glycol (E1520) et eau purifiée.
Espagne
Fabricant
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz
Pologne
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’Espace économique européen sous les noms suivants:
Espagne: RELIPIC 1 mg/g gel
Italie: RELIPIC 1 mg/g gel
Portugal: RELIPIC 1 mg/g gel
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est mai 2025 Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence espagnole des médicaments et des dispositifs médicaux (AEMPS) www.aemps.gob.es/ Des informations détaillées et actualisées sur ce médicament sont disponibles en scannant le code QR figurant sur la boîte avec votre smartphone. Vous pouvez également accéder à ces informations à l’adresse URL suivante : https://towapharmaceutical.es/prospecto/relipic-1mg-g-gel/ ainsi qu’à l’adresse Internet : https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90715/P_90715.html.Relipic
1 mg/g Gel
Dimetindenmaleat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Relipic und wofür wird es angewendet?
Relipic Gel enthält den Wirkstoff Dimetindenmaleat, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Antihistaminika genannt werden und die zur Linderung von Hautallergien und Juckreiz (Pruritus) verschiedener Ursachen angewendet werden.
Dieses Arzneimittel lindert den Juckreiz, indem es die Wirkung von Histamin im Körper hemmt. Histamin ist eine Substanz, die bei allergischen Reaktionen vom Körper freigesetzt wird. Da dieses Arzneimittel gut in die Haut einzieht, lindert es Juckreiz und Reizungen der Haut innerhalb weniger Minuten. Dieses Arzneimittel hat auch lokalanästhetische Eigenschaften.
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Monat zur kurzfristigen Linderung von Juckreiz bei Hautreaktionen wie leichten Hautausschlägen, Nesselsucht, Insektenstichen, leichtem Sonnenbrand und leichten oberflächlichen Verbrennungen ersten Grades (Hautrötung) angewendet.
Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern im Alter von einem Monat bis zwei Jahren unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Relipic beachten?
Relipic darf nicht angewendet werden
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wenn Sie allergisch gegen Dimetindenmaleat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben.
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bei Hautverbrennungen zweiten und dritten Grades.
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bei Kindern im Alter unter 1 Monat, insbesondere bei Frühgeborenen.
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auf großen Hautflächen.
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auf verletzter Haut.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
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Behandelte Hautflächen nicht über längere Zeit direktem Sonnenlicht aussetzen.
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Bitte informieren Sie Ihren Arzt bei sehr starkem Juckreiz oder großflächigen Hauterkrankungen.
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Nur auf gesunder, intakter Haut ohne Wunden anwenden.
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Sollte ein Verband erforderlich sein, keinen Okklusivverband anlegen.
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Nicht auf großen, insbesondere verletzten oder entzündeten Hautflächen anwenden. Dies gilt speziell für Säuglinge, Kleinkinder und schwangere Frauen.
Kinder
Bei Säuglingen und Kleinkindern ist eine großflächige Anwendung zu vermeiden, insbesondere auf verletzter oder entzündeter Haut.
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern im Alter unter 1 Monat, insbesondere bei Frühgeborenen, nicht angewendet werden (siehe „Relipic darf nicht angewendet werden“).
Anwendung von Relipic zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte dieses Arzneimittel nicht auf große Hautflächen aufgetragen werden, vor allem nicht auf entzündete oder verletzte Haut.
Wenn Sie stillen, sollten Sie das Arzneimittel nicht auf die Brust auftragen, da das Baby es mit der Milch aufnehmen könnte.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Relipic hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Relipic enthält Benzalkoniumchlorid
Dieses Arzneimittel enthält 0,050 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 Gel.
Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen.
Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht auf die Brust auftragen, da Ihr Baby es mit der Milch aufnehmen könnte.
Relipic enthält Propylenglycol
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Propylenglycol pro 1 Gel.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Wenden Sie bei Babys unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großflächigen Hautverletzungen oder -schäden (wie Verbrennungen) dieses Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
3. Wie ist Relipic anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt: Relipic wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern bis zu 3 Mal täglich dünn auf die betroffenen und juckenden Hautstellen aufgetragen. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.Wenden Sie das Arzneimittel nicht länger als 7 Tage ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt an.
Anwendung bei Kindern
Bei Säuglingen und Kleinkindern ist eine großflächige Anwendung zu vermeiden, insbesondere auf verletzter oder entzündeter Haut.
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern im Alter unter 1 Monat, insbesondere bei Frühgeborenen, nicht angewendet werden (siehe „Relipic darf nicht angewendet werden“).
Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern im Alter von einem Monat bis zwei Jahren unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Wie ist Relipic anzuwenden? Relipic ist ein Arzneimittel für die Anwendung auf der Haut. Nur auf gesunder, intakter Haut ohne Wunden anwenden.Tragen Sie eine geringe Menge auf den zu behandelnden Bereich auf. Massieren Sie die Stelle danach leicht mit der Hand, um die Aufnahme des Arzneimittels in die Haut zu unterstützen. Legen Sie keinen Okklusivverband an. Tragen Sie das Arzneimittel nicht auf große Hautflächen oder Schleimhäute auf. Bei starkem Juckreiz oder großflächigen Hauterkrankungen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von Relipic angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind eine beträchtliche Menge Relipic auf großen Hautflächen angewendet oder Relipic versehentlich verschluckt haben.
Falls Sie eine größere Menge des Arzneimittels angewendet haben als Sie sollten, oder falls Sie das Arzneimittel versehentlich verschluckt haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, ein Krankenhaus oder rufen Sie den Giftinformationsdienst (Telefonnummer 91 562 04 20) unter Angabe des Arzneimittels und der verschluckten Menge an.
Wenn Sie die Anwendung von Relipic vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels vergessen haben, holen Sie die Anwendung so bald wie möglich nach und fahren dann mit der üblichen Behandlung fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): – Trockene Haut – Brennen auf der Haut Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen): – Allergische Hautentzündung (allergische Dermatitis) Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): – Allergische HautreaktionenMeldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem des spanischen Pharmakovigilanzsystems für Humanarzneimittel anzeigen: https://www.notificaram.es. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Relipic aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „CAD“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel in der Originalverpackung auf, um es vor Licht zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Entsorgen Sie nicht benötigte Verpackungen und Arzneimittel bei der 
Abgabestelle in Ihrer Apotheke. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
- Der Wirkstoff ist Dimetindenmaleat. 1 g enthält 1 mg Dimetindenmaleat.
-
Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat, Carbomer (Typ 974 P), Natriumhydroxid, Propylenglycol (E1520) und gereinigtes Wasser.
Spanien
Hersteller
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz
Polen
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Spanien: RELIPIC 1 mg/g gel
Italien: RELIPIC 1 mg/g gel
Portugal: RELIPIC 1 mg/g gel
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2025Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Internetseite der spanischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (AEMPS) verfügbar: www.aemps.gob.es/
Ausführliche und aktuelle Informationen zu diesem Arzneimittel erhalten Sie, indem Sie den QR-Code auf dem Umkarton mit Ihrem Mobiltelefon (Smartphone) scannen. Diese Informationen können auch unter folgender URL: https://towapharmaceutical.es/prospecto/relipic-1mg-g-gel/ und unter der Internetadresse https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90715/P_90715.html abgerufen werden.
Relipic
1 mg/g gel
dimetindene maleato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
Contenuto di questo foglio
1. Cos'è Relipic e a cosa serve
Relipic gel contiene il principio attivo dimetindene maleato, un principio attivo che appartiene al gruppo di farmaci chiamati antistaminici; viene utilizzato per alleviare le allergie cutanee e il prurito di varia origine.
Questo medicinale riduce il prurito bloccando l’azione dell’istamina nell’organismo. L’istamina è una sostanza rilasciata dall’organismo durante le reazioni allergiche. Poiché questo medicinale viene assorbito dalla pelle, allevia il prurito e l’irritazione cutanea in pochi minuti. Questo medicinale ha anche proprietà anestetiche locali.
Questo medicinale è utilizzato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da 1 mese di età per alleviare a breve termine il prurito associato a reazioni cutanee come piccole eruzioni cutanee, orticaria, punture di insetti, piccole scottature solari e piccole ustioni superficiali di primo grado (arrossamento della pelle).
Questo medicinale deve essere utilizzato sotto controllo medico nei bambini di età compresa tra 1 mese e 2 anni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo 3 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare Relipic
Non usi Relipic
-
Se è allergico al dimetindene maleato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). In caso di dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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In caso di ustioni cutanee di secondo e terzo grado.
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Nei bambini di età inferiore a 1 mese, in particolare nei neonati prematuri.
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Per applicazioni su aree cutanee estese.
-
Per applicazioni su cute lesa.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale:
-
Eviti l’esposizione prolungata al sole delle aree cutanee trattate.
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Si rivolga al medico in caso di prurito intenso o di lesioni estese.
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Usi il medicinale solo su pelle sana e integra, senza ferite.
-
Se è necessario coprire le lesioni, non utilizzi bendaggi occlusivi.
-
Eviti l’applicazione su aree cutanee estese, in particolare in caso di lesioni e infiammazioni cutanee, soprattutto nei neonati, nei bambini piccoli e nelle donne in gravidanza.
Bambini
Nei neonati e nei bambini piccoli, non utilizzare su aree cutanee estese, soprattutto in caso di lesioni cutanee e infiammazioni.
Non usi questo medicinale nei bambini di età inferiore a 1 mese, in particolare nei neonati prematuri (vedere la voce «Non usi Relipic»).
Altri medicinali e Relipic
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Durante la gravidanza e l’allattamento, non applichi questo medicinale su aree cutanee estese, soprattutto in caso di pelle infiammata o in presenza di gonfiori.
Durante l’allattamento, non applichi il farmaco sul seno onde evitare che il neonato lo ingerisca.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’applicazione di questo medicinale sulla pelle non influisce sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
Relipic contiene benzalconio cloruro
Questo medicinale contiene 0,050 mg di benzalconio cloruro per grammo di prodotto.
Il benzalconio cloruro può causare irritazione cutanea.
Non applichi il medicinale sul seno durante l’allattamento, poiché potrebbe essere ingerito dal neonato insieme al latte.
Relipic contiene glicole propilenico
Questo medicinale contiene 150 mg di glicole propilenico per grammo di gel.
Il glicole propilenico può causare irritazione cutanea. Non utilizzi questo medicinale nei neonati di età inferiore alle 4 settimane con ferite aperte o danni cutanei estesi (ad esempio ustioni) senza consultare il medico o il farmacista.3. Come usare Relipic
4. Possibili effetti indesiderati
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.5. Come conservare Relipic
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla scatola dopo CAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede particolari temperature di conservazione.
Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i medicinali non utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
- Il principio attivo è il dimetindene maleato. Ogni grammo di gel contiene 1 mg di dimetindene maleato.
-
Gli altri componenti (eccipienti) sono benzalconio cloruro, disodio edetato, carbomero (tipo 974 P), idrossido di sodio, glicole propilenico (E1520) e acqua depurata.
Spagna
Produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz
Polonia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:
Spagna: RELIPIC 1 mg/g gel
Italia: RELIPIC 1 mg/g gel
Portogallo: RELIPIC 1 mg/g gel
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a maggio 2025 Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (AEMPS) www.aemps.gob.es/ È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale inquadrando con lo smartphone il codice QR presente sulla confezione. Queste informazioni sono disponibili anche sull’URL: https://towapharmaceutical.es/prospecto/relipic-1mg-g-gel/ e all’indirizzo web: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90715/P_90715.html.Relipic
1 mg/g gel
Maleato de dimetindeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
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Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
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Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto
1. O que é Relipic e para que é utilizado
Relipic gel contém a substância ativa maleato de dimetindeno, uma substância ativa que pertence ao grupo de medicamentos denominados anti-histamínicos e é utilizada para aliviar alergias cutâneas e prurido (comichão) de diversas origens.
Este medicamento reduz a comichão ao parar a ação da histamina no organismo. A histamina é uma substância que o corpo liberta durante as reações alérgicas. Quando é absorvido pela pele, este medicamento alivia a comichão e a irritação da pele em poucos minutos. Este medicamento também apresenta propriedades anestésicas locais.
Este medicamento é utilizado em adultos, adolescentes e crianças a partir de 1 mês para o alívio a curto prazo da comichão associada às reações cutâneas, tais como pequenas erupções cutâneas, urticária, picadas de insetos, pequenas queimaduras solares e pequenas queimaduras superficiais de primeiro grau (vermelhidão da pele).
Este medicamento deve ser utilizado sob supervisão médica em crianças entre 1 mês a 2 anos de idade.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Relipic
Não utilize Relipic
-
se tem alergia ao maleato de dimetindeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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Em caso de queimaduras cutâneas de segundo e terceiro grau.
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Em crianças com menos de 1 mês de idade, especialmente prematuros.
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Aplicação em zonas extensas da pele.
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Aplicação na pele com lesões.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento:
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Evite a exposição prolongada ao sol nas zonas da pele que receberam tratamento.
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Informe o seu médico se sentir comichão muito intensa ou em caso de lesões extensas.
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Utilizar apenas sobre a pele sã e intacta, sem feridas.
-
Se for necessário cobrir as lesões, os pensos não devem ser oclusivos.
-
Não aplicar em zonas extensas da pele, particularmente em casos de lesões e inflamação cutânea, especialmente em bebés, crianças pequenas e mulheres grávidas.
Crianças
Em bebés e crianças pequenas, não utilizar em áreas extensas da pele, especialmente em casos de lesões e inflamação da pele.
Não utilizar este medicamento em crianças com menos de 1 mês de idade, particularmente em prematuros (ver “Não utilizar Relipic”).
Outros medicamentos e Relipic
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Durante a gravidez e a amamentação, este medicamento não deve ser aplicado em áreas extensas da pele, especialmente se a pele estiver inflamada ou com protuberâncias.
Durante a amamentação, não aplicar o medicamento no peito para evitar que o bebé o ingira.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A aplicação deste medicamento sobre a pele não afeta a capacidade de conduzir nem de utilizar máquinas.
Relipic contém cloreto de benzalcónio
Este medicamento contém 0,050 mg de cloreto de benzalcónio por cada grama de produto.
O cloreto de benzalcónio pode causar irritação na pele.
Não deve aplicar este medicamento no peito durante a amamentação, dado que o bebé poderá ingeri-lo com o leite.
Relipic contém propilenoglicol
Este medicamento contém 150 mg de propilenoglicol por cada grama de gel.
O propilenoglicol pode causar irritação cutânea. Não utilize este medicamento em bebés com menos de 4 semanas de idade com feridas abertas ou grandes áreas de pele danificada (como queimaduras) sem consultar o seu médico ou farmacêutico.3. Como utilizar Relipic
4. Efeitos indesejáveis possíveis
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.5. Como conservar Relipic
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após “CAD”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não exige condições especiais de conservação.
Manter na embalagem original para proteger da luz.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Deposite as embalagens e os medicamentos que já não utiliza no Ponto de recolha da farmácia. Em caso de dúvida, consulte o seu farmacêutico sobre como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
- A substância ativa é maleato de dimetindeno. Cada grama de gel contém 1 mg de maleato de dimetindeno.
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Os outros componentes (excipientes) são: cloreto de benzalcónio, edetato dissódico, carbómero (tipo 974 P), hidróxido de sódio, propilenoglicol (E1520) e água purificada.
Espanha
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz
Polónia
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
Espanha: RELIPIC 1 mg/g gel
Itália: RELIPIC 1 mg/g gel
Portugal: RELIPIC 1 mg/g gel
Este folheto foi revisto pela última vez em: maio de 2025 Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento na página da internet da Agência Espanhola de Medicamentos e Dispositivos Médicos www.aemps.gob.es/ Pode aceder a informação pormenorizada e atualizada sobre este medicamento, digitalizando o código QR que se encontra na embalagem com o seu telemóvel (smartphone). Também pode aceder a esta informação no seguinte URL: https://towapharmaceutical.es/prospecto/relipic-1mg-g-gel/ e na seguinte página da internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90715/P_90715.html.Relipic
1毫克/克 凝胶
含马来酸地美汀
在开始使用该药物之前，请仔细阅读本说明书的所有内容，其所含信息对您而言十分重要。
严格遵循说明书中的用药说明或您的医生或药剂师的指示。
– 保留此说明书，因为您可能需要再次阅读。
– 如果您需要建议或更多信息，请咨询您的药剂师。
– 如果您出现任何副作用，即便是说明书中未列出的任何可能出现的副作用，请咨询您的医生或药剂师。参见第4节。
– 连续使用3天后症状加重或未好转时应咨询医生。
说明书内容：
1. Relipic及其用途
2. 开始使用Relipic之前需知
在开始使用该药物之前，请咨询您的医生或药剂师。
– 避免让已涂药的皮肤长时间暴露在阳光下。
– 如果出现剧烈瘙痒或大面积皮肤损伤，请通知您的医生。
– 该药物仅可用于健康、无伤口的皮肤。
– 如需覆盖患处，绷带或敷料不应为密封性包扎。
– 切勿大面积涂抹在皮肤上，特别是在有皮肤损伤或炎症的情况下，尤其是对于婴儿、幼儿和孕妇。
儿童和青少年 切勿大面积涂抹在婴儿和幼儿的皮肤上，尤其是在有皮肤损伤或炎症的情况下。 不得用于1个月以下的婴儿，尤其是早产儿（参见“请勿使用Relipic的情况”部分）。Relipic与其他药物相互作用
如正在使用、最近使用或可能使用任何其他药物，请告知医生或药剂师。
怀孕和哺乳
如果您正处于怀孕或哺乳期，或者认为自己可能怀孕或计划怀孕，在使用该药物之前应咨询您的医生或药剂师。 在妊娠期和哺乳期，不应在大面积皮肤上使用该药物，尤其是在皮肤发炎或有丘疹的情况下。在哺乳期，不可将该药物涂抹在乳房部位，以防婴儿误食药物。
驾驶和机械操作能力
将该药物涂抹于皮肤不会影响驾驶能力或操作机械的能力。
Relipic含有苯扎氯铵
该药物每克制剂中含有0.050毫克苯扎氯铵。
苯扎氯铵可能引起皮肤刺激。
哺乳期女性不应将该药物涂抹在乳房部位，以防婴儿通过乳汁误食药物。
Relipic含有丙二醇
该药物每克凝胶中含有150毫克丙二醇。
丙二醇可能会引起皮肤刺激。4周龄以下婴儿如有开放性伤口或大面积皮肤损伤（如烧伤），未经医生或药剂师指导，不得使用该药物。
3. 如何使用Relipic
4. 可能产生的不良影响
5. Relipic的保存
点。如有疑问，请询问您的药剂师如何处置您不再需要的包装和药物。这样您将有助于保护环境。 6. 包装内容及附加信息
– Relipic的活性成分是马来酸地美汀。每克凝胶中含有1毫克马来酸地美汀。
– 其余成分（辅料）有：苯扎氯铵、乙二胺四乙酸二钠（EDTA二钠）、卡波姆（974 P 型）、氢氧化钠、丙二醇（E1520）以及纯化水。
产品外观及包装内容 Relipic为外用凝胶制剂。本品为均匀、透明、无色的凝胶。 Relipic包装规格： 包装尺寸：30克装铝管和50克装铝管。 部分包装规格可能未在所有市场销售。 营销授权持有者和制药负责方 营销授权持有者： Towa Pharmaceutical, S.A.制药有限公司 Sant Martí街75-97号 08107 马托雷莱斯 (巴塞罗那) 西班牙 制药负责方： Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.公司 Oddział Medana w Sieradzu ul. Władysława Łokietka 10 98-200谢拉兹 波兰 该药物已在欧洲经济区成员国获得授权，名称如下： 西班牙：RELIPIC 1 mg/g gel 意大利：RELIPIC 1 mg/g gel 葡萄牙：RELIPIC 1 mg/g gel 本说明书的最后修订日期：2025年5月 有关该药物详细信息请访问西班牙药品和保健品管理局（AEMPS）网站https://www.aemps.gob.es/ 您可使用手机（智能手机）扫描纸盒上的二维码以获取有关该药物的详细和最新信息。 您可通过以下链接访问上述信息：https://towapharmaceutical.es/prospecto/relipic-1mg-g-gel/ 和https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90715/P_90715.html.1 ملغ/غ جل
ريليبيك
ديميتيندين مالييت
يرجى قراءة هذه النشرة كاملةً بعناية قبل البدء في استخدام هذا العقار؛ لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة إليك.
الرجاء اتباع تعليمات تناول العقار الواردة في هذه النشرة أو تعليمات الطبيب أو الصيدلي اتباعًا تامًا.
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يرجى الاحتفاظ بهذه النشرة؛ فقد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
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إذا كنت بحاجة إلى استشارة أو إلى مزيد من المعلومات، فاسأل الصيدلي.
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إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فاستشر الطبيب أو الصيدلي، بما في ذلك أي آثار جانبية محتملة لم يرد ذكرها في هذه النشرة. انظر فقرة: 4.
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يجب عليك استشارة الطبيب إذا تفاقمت حالتك أو لم تتحسن بعد 3 أيام.
محتوى النشرة
1. ما هو عقار ريليبيك وفيم يستخدم
يحتوي جل ريليبيك على المادة الفعالة ديميتيندين مالييت، وهي مادة تنتمي إلى مجموعة الأدوية المسماة مضادات الهيستامين، وتُستخدم لتخفيف حساسية الجلد والحكة (الهرش) ذات المنشأ المتنوع.
يُقلل هذا العقار من الحكة عن طريق إيقاف مفعول الهيستامين في الجسم. الهيستامين عبارة عن مادة يطلقها الجسم أثناء التفاعلات التحسسية. عندما يُمتص هذا العقار في الجلد، يتم تخفيف الحكة وتهيج الجلد في غضون دقائق قليلة. يحتوي هذا العقار أيضًا على خصائص مُخَدِّرة موضعية.
يُستخدم هذا العقار للبالغين، والمراهقين، والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن شهر واحد للتخفيف قصير الأمد من الحكة المصاحبة لتفاعلات جلدية مثل الطفح الجلدي الصغير، والشرى، ولدغات الحشرات، وحروق الشمس الطفيفة، والحروق السطحية الصغيرة من الدرجة الأولى (احمرار الجلد).
يجب استخدام هذا العقار تحت إشراف طبي للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهر واحد وسنتين.
يجب عليك استشارة الطبيب إذا لم تتحسن حالتك أو إذا ساءت بعد 3 أيام.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل أن تتناول عقار ريليبيك
لا تستخدم ريليبيك
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إذا كانت لديك حساسية من ديميتيندين مالييت أو أي من المكونات الأخرى لهذا العقار (المدرجة في الفقرة 6). استشر الطبيب أو الصيدلي إذا كانت لديك أي شكوك.
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في حالات حروق الجلد من الدرجتَين الثانية والثالثة.
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في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهر واحد، خاصةً الطفل الخديج.
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الاستخدام على مناطق واسعة من الجلد.
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الاستخدام على الجلد المصاب.
تحذيرات واحتياطات
استشر الطبيب أو الصيدلي قبل البدء في استخدام هذا العقار
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تجنب التعرض الطويل لأشعة الشمس على مناطق الجلد المُعالجة.
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أبلغ الطبيب إذا شعرت بحكة شديدة جدًا أو في حال وجود آفات جلدية واسعة.
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يُستخدم حصرًا على الجلد الصحي والسليم، الخالي من الجروح.
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إذا كان من الضروري تغطية الآفات، فيجب ألا تكون الضمادات مُحكَمَة الإغلاق.
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لا يُستخدم على مناطق واسعة من الجلد، خاصةً في حالات وجود آفات والتهابات جلدية، وبالأخص لدى الرضّع، والأطفال الصغار، والنساء الحوامل.
الأطفال
بالنسبة إلى الرضّع والأطفال الصغار، لا يُستخدم على مناطق واسعة من الجلد، خاصةً في حالات وجود آفات والتهابات جلدية.
لا تستخدم هذا العقار في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهر واحد من العمر، ولا سيما الطفل الخديج (انظر فقرة «لا تستخدم ريليبيك«).
تناول أدوية أخرى مع عقار ريليبيك
يرجى إبلاغ الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تستخدم، أو استخدمت مؤخرًا، أو قد تستخدم أي أدوية أخرى.
الحمل والرضاعة
إذا كنتِ حاملاً أو مرضعة، أو تعتقدين أنكِ قد تكونين حاملاً أو تخططين للحمل، فاستشيري الطبيب أو الصيدلي قبل استعمال هذا العقار.
خلال فترة الحمل والرضاعة، لا ينبغي وضع هذا العقار على مناطق واسعة من الجلد، خاصةً إذا كان الجلد ملتهبًا أو يحتوي على نتوءات.
أثناء الرضاعة الطبيعية، يجب عدم وضع العقار على منطقة الثدي لتجنب ابتلاع الطفل له.
القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر وضع هذا العقار على الجلد في القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
يحتوي ريليبيك على كلوريد البنزالكونيوم
يحتوي هذا العقار على 0.050 ملغ من كلوريد البنزالكونيوم في كل غرام من المنتج.
قد يسبب كلوريد البنزالكونيوم تهيجًا في الجلد.
يجب عدم وضع هذا العقار على الثدي أثناء فترة الرضاعة؛ حيث قد يبتلعه الرضيع مع الحليب.
يحتوي ريليبيك على البروبيلين جلايكول
يحتوي هذا العقار على 150 ملغ من البروبيلين جلايكول لكل غرام من الجل.
قد يسبب البروبيلين جلايكول تهيجًا جلديًا. لا تستخدم هذا العقار في الرُّضع الذين تقل أعمارهم عن 4 أسابيع ولديهم جروح مفتوحة أو مناطق واسعة من الجلد المتضرر (مثل الحروق) دون استشارة الطبيب أو الصيدلي.
3. طريقة استخدام ريليبيك
الرجاء اتباع تعليمات تناول العقار الواردة في هذه النشرة أو تعليمات الطبيب أو الصيدلي اتباعًا تامًا. في حالة وجود أي تساؤلات أو استفسارات، اسأل الطبيب أو الصيدلي.
الجرعة الموصى بها:
يجب تطبيق هذا العقار على البالغين، والمراهقين، والأطفال في طبقة رقيقة على المنطقة المصابة والمصحوبة بالحكة، حتى 3 مرات يوميًا.
يجب عليك استشارة الطبيب إذا لم تتحسن حالتك أو إذا ساءت بعد 3 أيام.
الحد الأقصى لمدة العلاج دون استشارة الطبيب هو 7 أيام.
استخدامه للأطفال
بالنسبة إلى الرضّع والأطفال الصغار، يُمنع وضعه على مناطق واسعة من الجلد، خاصةً في حالة وجود آفات والتهابات جلدية.
لا تستخدم هذا العقار في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهر واحد من العمر، ولا سيما الطفل الخديج (انظر فقرة «لا تستخدم ريليبيك«).
يجب استخدام هذا العقار تحت إشراف طبي للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهر واحد وسنتين.
طريقة استخدام ريليبيك
هذا العقار هو عقار للاستخدام الجلدي (أو: للاستعمال الخارجي على الجلد). للاستخدام على الجلد الصحي والسليم، الخالي من الجروح.
ضع كمية صغيرة من العقار على المنطقة المراد علاجها. بعد ذلك، دلِّك برفق بيدك لتسهيل تغلغله في الجلد. لا تغطه بضمادات مُحكَمَة الإغلاق. لا تضعه على مناطق واسعة من الجلد أو على الأغشية المخاطية. في حالة الحكة الشديدة أو الآفات الجلدية الواسعة، استشر طبيبًا أو صيدليًا.
إذا استخدمت جرعة من ريليبيك أكبر من الجرعة اللازمة
يجب عليك الاتصال بالطبيب فورًا إذا استخدمت أنت أو طفلك كمية كبيرة من هذا العقار على مناطق واسعة من الجلد أو إذا تم تناول هذا العقار عن طريق الخطأ.
في حالة الجرعة الزائدة أو الابتلاع عن طريق الخطأ، يجب استشارة الطبيب على الفور أو الذهاب إلى مركز طبي أو الاتصال بخدمة معلومات السموم (هاتف 91 562 04 20)، مع ذكر العقار والكمية التي تم ابتلاعها.
إذا نسيت استخدام ريليبيك
إذا نسيت استخدام هذا العقار في الوقت المحدد، فاستخدمه بمجرد تذكُّره واستمر في علاجك المعتاد. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعات المغفلة.
إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا العقار، فاسأل الطبيب أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
عقار باراسيتامول ببينسافيتال كغيره من العقاقير، قد يسبب آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
آثار جانبية غير شائعة (قد تصيب أقل من 1 من كل 100 شخص):
– جفاف الجلد
– إحساس بالحرقان في الجلد
آثار جانبية نادرة جدًا (قد تصيب أقل من 1 من كل 10,000 شخص):
– التهاب الجلد التحسسي
آثار جانبية غير معروف معدل تكرار حدوثها (لا يمكن تقدير معدل تكرار حدوثها من واقع البيانات المتاحة)
– تفاعلات تحسسية في الجلد
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهر عليك أي نوع من أنواع الآثار الجانبية، فاستشر الطبيب أو الصيدلي، بما في ذلك أي آثار جانبية محتملة لم يرد ذكرها في هذه النشرة. يمكنك أيضًا التواصل معهم مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني ضمن المنظومة الإسبانية للرقابة الدوائية على الأدوية المخصصة للاستخدام البشري: https://www.notificaram.es. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنكم المساهمة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا العقار.
5. طريقة تخزين ريليبيك
يُحفظ هذا العقار بعيدًا عن مرأى الأطفال وعن متناول أيديهم.
لا تستخدم هذا العقار بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الملصق والعلبة بعد اختصار «CAD». تاريخ انتهاء الصلاحية هو اليوم الأخير من الشهر المشار إليه.
لا يتطلب هذا العقار أي درجة حرارة خاصة للتخزين.
يحفظ في العبوة الأصلية للحماية من الضوء.
لا ينبغي التخلص من الأدوية في المصارف الصحية أو في سلة المهملات. قم بإيداع العبوات والأدوية التي لا تحتاج إليها في نقطة SIGRE في الصيدلية. إذا لم تكن متيقنًا، فاسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من العبوات والأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. فبهذه الطريقة ستساعد على حماية البيئة.
6. محتوى العبوة ومعلومات أخرى إضافية
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المادة الفعالة هي ديميتيندين مالييت يحتوي كل غرام من الجل على 1 ملغ من ديميتيندين مالييت.
-
المكونات الأخرى (السواغات) هي: كلوريد البنزالكونيوم، إيديتات ثنائي الصوديوم، كاربومير (النوع 974 P)، هيدروكسيد الصوديوم، بروبيلين جلايكول (E1520)، وماء مُنقَّى.
شكل المنتج ومحتوى العبوة
يُقدّم ريليبيك على شكل جِل للاستعمال الخارجي على الجلد. إنه جِل متجانس، شفاف وعديم اللون.
ريليبيك متوفر في:
أحجام العبوة: أنبوب بوزن 30 غرامًا وأنبوب بوزن 50 غرامًا.
قد لا يتوفر في السوق سوى أحجام معينة من العبوات فقط.
صاحب حق تسويق العقار والشركة المنتجة
صاحب حق تسويق العقار
.Towa Pharmaceutical, S.A
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
إسبانيا
الشركة المنتجة
.Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz
بولونيا
هذا العقار مُرخَّص به في الدول الأعضاء في المنطقة الاقتصادية الأوروبية بالأسماء التالية:
إسبانيا: ريليبيك 1 ملغ/غ جل
إيطاليا: ريليبيك 1 ملغ/غ جل
البرتغال: ريليبيك 1 ملغ/غ جل
تاريخ آخر مراجعة لهذه النشرة: مايو 2025
هناك معلومات تفصيلية عن هذا العقار متوفرة على الموقع الإلكتروني للوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS) www.aemps.gob.es
يمكن الوصول إلى معلومات تفصيلية محدثة حول هذا العقار عن طريق مسح رمز QR الموجود على العبوة الإكرتونية باستخدام هاتفك المحمول (الهاتف الذكي). كما يمكنكم الوصول إلى هذه المعلومات على عنوان الإنترنت التالي: https://towapharmaceutical.es/prospecto/relipic-1mg-g-gel وعلى العنوان: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90715/P_90715.html.