Levofemina 1,5mg 1comprimido – Towa Pharmaceutical España

FOLLETO INFORMATIVO

Los textos autorizados más actualizados y los autorizados por la AEMPS son los que figuran en español.

Levofemina

1.5 mg tablet

levonorgestrel

Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.

Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist. have told you.

Keep this leaflet. You may need to read it again.
Ask your pharmacist if you need more information or advice.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4.

What is in this leaflet

1. What Levofemina is and what it is used for

Levofemina is an emergency contraceptive that can be used within 72 hours (3 days) following unprotected sex or if your usual contraceptive method has failed. It is used in the following cases:

If no contraception was used during sexual intercourse.
If the contraceptive was used incorrectly, for example, if the condom broke, slipped off or was used wrongly, if the diaphragm changed position or was perforated, broken or taken out early, or in the event of a failed withdrawal during coitus interruptus (e.g. sperm ejaculated in the vagina or on the external genitalia).

Levofemina contains a synthetic hormone called levonorgestrel as the active substance. It prevents about 84% of expected pregnancies when taken within 72 hours following unprotected sex. It will not always prevent a pregnancy and is more effective if taken as soon as possible after unprotected sex. It is better to take it within the first 12 hours rather than delay until the third day. Levofemina is thought to work by:

stopping your ovaries from releasing an egg;
preventing sperm from fertilising any egg that may have already been released.

Levofemina can only prevent you from becoming pregnant if you take it within 72 hours following unprotected sex. It does not work if you are already pregnant. If unprotected intercourse takes place after using Levofemina (also if this is during the same menstrual cycle), the medicine will not exert its contraceptive effect and there is again a risk of pregnancy. Levofemina is not indicated for use before the first menstrual bleed (menarche).

2. What you need to know before you take Levofemina

Do not take Levofemina – if you are allergic to levonorgestrel or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6). Warnings and precautions If any of the following applies to you, talk to your doctor before taking this medicine, as emergency contraception may not be suitable for you. Your doctor may prescribe another type of emergency contraception for you.

If you are pregnant or think you may be pregnant. This medicine will not work if you are already pregnant. If you are already pregnant, levonorgestrel cannot terminate the pregnancy, so Levofemina is not an “abortion pill”.

You may already be pregnant if:

your period is more than 5 days late, or you have experienced unusual bleeding when your next period would normally be due;
you have had unprotected sex since your last period and it was more than 72 hours ago.

The use of Levofemina is not advised if:

you have a disease of your small bowel (such as Crohn’s disease) that inhibits absorption of the drug;
you have severe liver problems;
you have a history of ectopic pregnancy (where the fertilised egg implants outside the womb);
you have a history of salpingitis (inflammation of the fallopian tubes).

A previous ectopic pregnancy or previous infection of the fallopian tubes increases the risk of another ectopic pregnancy. All women who take emergency contraception should take it as soon as possible after unprotected sex. There is some evidence that Levofemina may be less effective as body weight or body mass index (BMI) increases, but these data were limited and inconclusive. Therefore, levonorgestrel is recommended for all women, regardless of their weight or BMI. You are advised to speak to a healthcare professional if you are concerned about any problems related to taking emergency contraception. Children and adolescents Levofemina is not indicated for use before the first menstrual bleed (menarche). If you are worried about sexually transmitted diseases If you did not use a condom (or if it broke or slipped off) during intercourse, you might have caught a sexually transmitted disease or the HIV virus. This medicine will not protect you against sexually transmitted diseases; only condoms can do this. Ask your doctor, pharmacist or family planning clinic for advice if you are worried about this. Other medicines and Levofemina Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal remedies. Some medicines may prevent levonorgestrel from working effectively. If you have used any of the medicines stated below during the last 4 weeks, levonorgestrel may be less suitable for you. Your doctor may prescribe another type of (non-hormonal) emergency contraception for you, i.e. a copper intrauterine device (Cu-IUD). If this is not an option for you or if you are unable to see your doctor promptly, you can take a double dose of Levofemina:

barbiturates and other medicines used to treat epilepsy (for example, primidone, phenytoin and carbamazepine),
medicines used to treat tuberculosis (for example, rifampicin and rifabutin),
a treatment for HIV (ritonavir, efavirenz),
a medicine used to treat fungal infections (griseofulvin),
herbal remedies containing St John’s wort (Hypericum perforatum).

Talk to your pharmacist or doctor if you need further advice on the correct dose for you. Talk to your doctor as soon as possible after taking the tablets for further advice on a reliable form of regular contraception and how to avoid becoming pregnant. (See also section 3 “How to take Levofemina” for more information). Levofemina may also affect how well other medicines work: − a medicine called ciclosporin (suppresses the immune system). How often can you use Levofemina You should only use Levofemina in emergencies and not as a regular method of contraception. If Levofemina is used more than once in the same menstrual cycle, it is less effective and you may experience changes in your menstrual cycle (period). Levofemina does not work as well as regular methods of contraception. Your doctor, nurse or family planning clinic can advise you about long-term methods of contraception that are more effective in preventing you from getting pregnant. Pregnancy, breast-feeding and fertility If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine. Pregnancy You should not take this medicine if you are already pregnant. If you do become pregnant after taking this medicine, it is important to see your doctor. There is no evidence that levonorgestrel will harm a baby that develops in your uterus/womb if used as recommended. Nevertheless, your doctor may want to confirm that the pregnancy is not ectopic (where the egg implants outside the womb). This is especially important if you experience intense abdominal pain after taking this medicine or if you have previously had an ectopic pregnancy, fallopian tube surgery or pelvic inflammatory disease. Breast-feeding The active ingredient of this medicine is excreted in breast milk. Therefore, it is suggested that you take the tablet immediately after breast-feeding and avoid nursing for at least 8 hours following levonorgestrel administration, then express your milk with a breast pump during the 8 hours after taking the tablet and discard it. This ensures you are taking the tablet well before the next feed and reducing the amount of active ingredient your baby may take in from the breast milk. Fertility Levonorgestrel increases the possibility of menstruation disturbances, which can sometimes lead to an earlier or later ovulation date, thereby modifying the fertility date. Although there are no long-term fertility data, after treatment with Levofemina a rapid return to fertility is expected and, therefore, regular contraceptive methods should be continued or initiated as soon as possible after using this medicine. Driving and using machines Levonorgestrel is unlikely to affect your ability to drive a car or use machines. However, if you feel tired or dizzy, do not drive or operate machinery. Levofemina contains lactose and sodium This medicine contains lactose. If you have been told by your doctor that you have an intolerance to certain sugars, talk to your doctor before taking this medicine. This medicine contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per tablet, i.e. it is essentially “sodium-free”.

3. How to take Levofemina

Take the tablet as soon as possible, preferably within 12 hours, and no later than 72 hours (3 days) after having unprotected sex. Do not delay taking the tablet. The tablet works best the sooner you take it after having unprotected sex. It can only prevent you becoming pregnant if you take it within 72 hours after having unprotected sex.

Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as instructed by your doctor or pharmacist Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.

Levonorgestrel can be taken at any time during your menstrual cycle unless you are already pregnant or think you may be pregnant. Swallow the tablet whole with water; do not chew it.
If you are using one of the medicines that may prevent this medicine from working properly (see section “Other medicines and Levofemina”) or if you have used one of these medicines in the last 4 weeks, levonorgestrel may be less effective for you. Your doctor may prescribe another type of (non-hormonal) emergency contraception for you, i.e. a copper intrauterine device (Cu-IUD). If this is not an option for you or if you are unable to see your doctor promptly, you can take a double dose of Levofemina (i.e. take 2 tablets together).
If you are already using a regular method of contraception such as the contraceptive pill, you can continue to take it at the usual times.

If unprotected intercourse takes place again after taking this medicine (also if this is during the same menstrual cycle), the tablet will not exert its contraceptive effect and there is again a risk of pregnancy. You are advised to speak to a healthcare professional if you are concerned about any problems related to taking emergency contraception. What to do if you are sick (vomit) If you are sick (vomit) within three hours of taking the tablet, you should immediately take another tablet. After you have taken Levofemina If you want to have sex after you have taken this medicine and are not using an oral contraceptive, you should use condoms or a diaphragm plus spermicide until your next menstrual period. This is because levonorgestrel will not work if you have unprotected sex again before your next period is due. After you have taken this medicine, you are advised to make an appointment to see your doctor about three weeks later to confirm that you are not pregnant. If your period is more than 5 days late or is unusually light or heavy, you should contact your doctor as soon as possible. If you do become pregnant after taking this medicine, it is important to see your doctor. Your doctor can also advise you about long-term methods of contraception that are more effective in preventing you from getting pregnant. If you continue to use regular hormonal contraception such as the contraceptive pill and you do not have a bleed in your pill-free period, see your doctor to make sure you are not pregnant. Your next period after taking Levofemina After using this medicine, your period is usually normal and will start on the usual day; however, sometimes this will be a few days later or earlier. If your period starts more than 5 days later than expected, an “abnormal” bleed occurs at that time or if you think you might be pregnant, you should do a pregnancy test. If you take more Levofemina than you should Although no serious harmful effects have been observed after taking too many tablets at once, you may feel sick, actually be sick (vomit) or have vaginal bleeding. You should ask your doctor, pharmacist or family planning clinic for advice, especially if you have been sick, as the tablet may not have worked properly. In case of overdose or accidental ingestion, consult your doctor or pharmacist immediately or call the Toxicology Information Service, telephone: +34 91 562 04 20, indicating the medication and the amount taken. If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.

4. Possible side effects

Like all medicines, Levofemina can cause side effects, although not everybody experiences them. The possible side effects are listed below according to their frequency: Very common (may affect more than 1 in 10 people):

Feeling sick (nausea)
Irregular bleeding until your next period
Lower abdominal pain
Tiredness
Headache

Common (may affect up to 1 in 10 people):

Being sick (vomiting). If you are sick, read the section “What to do if you are sick (vomit)”.
Your period might be different. Most women will have a normal period at the expected time, but some may have their period later or earlier than normal. You might also have some irregular bleeding or spotting until your next period. If your period is more than 5 days late or is unusually light or heavy, you should contact your doctor as soon as possible.
Increase in breast tenderness, diarrhoea or dizziness after taking this medicine.

Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):

Rash, hives, itching, swelling of the face, pelvic pain, painful period.

Reporting of side effects If you experience any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via the Spanish Pharmacovigilance System of Medicinal Products for Human Use: https://www.notificaram.es. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.

5. How to store Levofemina

Keep this medicine out of the sight and reach of children. Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the blister pack. The expiry date refers to the last day of that month. This medicine does not require any special storage conditions. Do not throw away any medicines via drains or household waste. Dispose of containers and medicines that you do not need at the SIGRE Point

in the pharmacy. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect the environment.

6. Contents of the pack and other information

What Levofemina contains The active substance is levonorgestrel. Each tablet contains 1.5 mg of levonorgestrel. The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose monohydrate (lactose), poloxamer 188, croscarmellose sodium and magnesium stearate. What Levofemina looks like and contents of the pack Each carton contains one complete treatment consisting of one round, biconvex, white tablet printed with “C” on one side and “1” on the other. Marketing Authorisation Holder and Manufacturer: Marketing authorisation holder Towa Pharmaceutical, S.A. C/ de Sant Martí, 75-97 08107 Martorelles (Barcelona) Spain Manufacturer: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ La Vallina, s/n, Polígono Industrial Navatejera, 24193 Villaquilambre, Spain This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Spain: Levofemina 1.5 mg tablet Portugal: Levofemina 1.5 mg tablet This leaflet was last revised in January 2026 Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included on the outer carton with a smartphone. The same information is also available at the following URL: https://towapharmaceutical.es/prospecto/Levofemina-1,5mg-1comprimido/ and at the following web address: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/91171/P_91171.html Detailed information on this medicine is available on the website of the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Levofemina

1,5 mg comprimé EFG

lévonorgestrel

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en respectant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que Levofemina et dans quels cas est-il utilisé

Levofemina est un contraceptif d’urgence qui peut être utilisé dans les 72 heures (3 jours) suivant un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec du moyen de contraception habituel. Il est utilisé dans les cas suivants:

Si aucun moyen de contraception n’a été utilisé lors des rapports sexuels.
Si le moyen de contraception n’a pas été utilisé correctement, par exemple si le préservatif s’est déchiré, a glissé ou a été mal utilisé, si la position du diaphragme a été modifiée ou si celui-ci a été perforé, déchiré ou retiré trop tôt, ou encore si le coït interrompu a échoué (par exemple, si du sperme a été éjaculé dans le vagin ou sur les parties génitales externes).

Levofemina contient une substance active: une hormone synthétique appelée lévonorgestrel. Elle permet d’éviter environ 84 % des grossesses attendues lorsqu’elle est prise dans les 72 heures suivant un rapport sexuel non protégé. Elle ne permet pas toujours d’éviter une grossesse et est plus efficace si elle est prise dès que possible après un rapport sexuel non protégé. Il vaut mieux prendre ce médicament dans les 12 premières heures plutôt que d’attendre le troisième jour. On estime que Levofemina est efficace :

en empêchant les ovaires de libérer un ovule ;
en empêchant les spermatozoïdes de féconder tout ovule éventuellement libéré.

Levofemina peut empêcher une grossesse uniquement si vous le prenez dans les 72 heures qui suivent un rapport sexuel non protégé. Il n’est pas efficace si vous êtes déjà enceinte. Si vous avez des rapports sexuels non protégés après avoir pris Levofemina (même si cela se produit au cours du même cycle menstruel), le médicament n’aura pas d’effet contraceptif et le risque de grossesse réapparaîtra. Levofemina n’est pas indiqué avant les premières règles (la ménarche).

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levofemina

Ne prenez jamais Levofemina – si vous êtes allergique au lévonorgestrel ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Avertissements et précautions Si l’un des points suivants vous concerne, adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament, car la contraception d’urgence pourrait ne pas vous convenir. Votre médecin peut vous prescrire un autre type de contraceptif d’urgence.

Si vous êtes enceinte ou pensez l’être. Ce médicament ne sera pas efficace si vous êtes déjà enceinte. Si vous êtes déjà enceinte, le lévonorgestrel n’interrompt pas la grossesse ; Levofemina n’est donc pas une «pilule abortive».

Vous êtes peut-être déjà enceinte si :

votre retard de règles est supérieur à 5 jours, ou vous avez eu des saignements anormaux à la date prévue de vos règles ;
depuis vos dernières règles, vous avez eu des rapports sexuels non protégés et plus de 72 heures se sont écoulées.

Il est déconseillé d’utiliser Levofemina si :

vous souffrez d’une maladie de l’intestin grêle (telle que la maladie de Crohn) qui empêche l’absorption du médicament ;
vous souffrez de graves problèmes hépatiques ;
vous avez déjà fait une grossesse extra-utérine (lorsque l’ovule fécondé s’implante en dehors de l’utérus) ;
présentez des antécédents de salpingite (inflammation des trompes de Fallope).

Une grossesse extra-utérine ou une infection antérieure des trompes de Fallope augmente le risque d’une nouvelle grossesse extra-utérine. Chez toutes les femmes, la contraception d’urgence doit être prise dès que possible après un rapport sexuel non protégé. Certaines données suggèrent que Levofemina pourrait être moins efficace en cas d’augmentation du poids ou de l’indice de masse corporelle (IMC), mais ces données sont limitées et non concluantes. Le lévonorgestrel est donc recommandé pour toutes les femmes, quel que soit leur poids ou leur IMC. Nous vous conseillons de consulter un professionnel de santé si vous avez des inquiétudes concernant la contraception d’urgence. Enfants et adolescents Levofemina n’est pas indiqué avant les premières règles (la ménarche). Si vous avez des inquiétudes concernant les maladies sexuellement transmissibles Si vous n’avez pas utilisé de préservatif (ou si celui-ci s’est déchiré ou a glissé) lors de vos rapports sexuels, vous avez peut-être contracté une infection sexuellement transmissible ou le VIH. Ce médicament ne vous protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles ; seul l’usage du préservatif peut vous protéger. Si vous êtes inquiète, demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou au centre de planning familial. Autres médicaments et Levofemina Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment ceux achetés sans ordonnance ou à base de plantes. Certains médicaments peuvent altérer l’efficacité du lévonorgestrel. Si vous avez pris l’un des médicaments mentionnés ci-dessous au cours des 4 dernières semaines, le lévonorgestrel peut ne pas vous convenir. Votre médecin peut vous prescrire un autre type de contraceptif d’urgence (non hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu). Si cela ne vous convient pas ou si vous ne pouvez pas consulter votre médecin rapidement, vous pouvez prendre une double dose de Levofemina:

des barbituriques et autres médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie (par exemple, la primidone, la phénytoïne et la carbamazépine),
des médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (par exemple, la rifampicine et la rifabutine),
un traitement contre le VIH (ritonavir, éfavirenz),
un médicament destiné à traiter les infections fongiques (griséofulvine),
des médicaments à base de plantes contenant du millepertuis commun (Hypericum perforatum).

Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de plus d’ informations sur la posologie adaptée à votre situation. Consultez votre médecin dès que possible après avoir pris les comprimés afin qu’il vous informe sur les moyens de contraception fiables à utiliser régulièrement et d’éviter une grossesse. (Voir également la rubrique 3 «Comment prendre Levofemina» pour en savoir plus). Levofemina peut également altérer l’efficacité d’autres médicaments : − un médicament appelé cyclosporine (qui inhibe le système immunitaire). À quelle fréquence pouvez-vous utiliser Levofemina ? Vous devez utiliser Levofemina uniquement en cas d’urgence et jamais comme moyen de contraception habituel. Si vous prenez Levofemina plus d’une fois au cours d’un même cycle menstruel, son efficacité diminue et votre cycle menstruel (règles) risque d’être altéré. Levofemina n’est pas aussi efficace que les moyens de contraception habituels. Votre médecin, votre infirmière ou votre centre de planning familial pourra vous conseiller sur les moyens de contraception à long terme les plus efficaces pour éviter une grossesse. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte. Si vous êtes enceinte après avoir pris ce médicament, il est important de consulter votre médecin. Les données disponibles n’indiquent pas que le lévonorgestrel peut nuire au bébé qui se développe dans votre utérus s’il est utilisé conformément aux recommandations. Quoi qu’il en soit, votre médecin voudra peut-être s’assurer que votre grossesse n’est pas une grossesse extra-utérine (lorsque l’ovule s’implante en dehors de l’utérus). Ceci est particulièrement important si vous ressentez une douleur abdominale intense après avoir pris ce médicament ou si vous avez déjà fait une grossesse extra-utérine, subi une intervention chirurgicale au niveau des trompes de Fallope ou souffert d’une maladie inflammatoire pelvienne. Allaitement La substance active de ce médicament passe dans le lait maternel. Il est donc recommandé de prendre le comprimé immédiatement après l’allaitement et d’éviter d’allaiter pendant au moins 8 heures après la prise de lévonorgestrel; tirez ensuite votre lait à l’aide d’un tire-lait pendant les 8 heures suivant la prise du comprimé, puis jetez-le. Vous prendrez ainsi votre comprimé bien avant la prise suivante et réduirez la quantité de substance active que votre enfant pourrait ingérer via le lait maternel. Fertilité Le lévonorgestrel augmente le risque de perturbations du cycle menstruel qui peuvent parfois entraîner une avance ou un retard d’ovulation, modifiant ainsi la période de fertilité. Bien qu’il n’existe aucune donnée sur la fertilité à long terme, un retour rapide de la fertilité est attendu après un traitement par Levofemina; il convient donc de poursuivre l’utilisation des moyens de contraception habituels ou de les mettre en place dès que possible après l’utilisation de ce médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que le lévonorgestrel affecte votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Toutefois, si vous vous sentez fatiguée ou présentez des vertiges, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines. Levofemina contient du lactose et du sodium. Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, consultez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. Comment prendre Levofemina

Prenez le comprimé dès que possible, de préférence dans les 12 heures, et au plus tard 72 heures (3 jours) après un rapport sexuel non protégé. Ne retardez pas la prise du comprimé. Ce médicament est d’autant plus efficace que vous le prenez rapidement après un rapport sexuel non protégé. Il ne peut empêcher une grossesse que si il est pris dans les 72 heures suivant un rapport sexuel non protégé.

Vous devez toujours prendre ce médicament en respectant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Vous pouvez prendre du lévonorgestrel à n’importe quel moment de votre cycle menstruel, sauf si vous êtes déjà enceinte ou si vous pensez l’être. Avalez le comprimé entier avec un peu d’eau et ne le mâchez pas.
Si vous prenez un médicament susceptible d’empêcher ce médicament d’agir correctement (voir la rubrique «Autres médicaments et Levofemina») ou si vous en avez pris un au cours des 4 dernières semaines, le lévonorgestrel pourrait être moins efficace pour vous. Votre médecin peut vous prescrire un autre type de contraceptif d’urgence (non hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu). Si cela ne vous convient pas ou si vous ne pouvez pas consulter votre médecin rapidement, vous pouvez prendre une double dose de Levofemina (soit 2 comprimés à la fois).
Si vous utilisez déjà un moyen de contraception habituel, une pilule contraceptive par exemple, vous pouvez continuer à la prendre à la même fréquence.

Si vous avez d’autres rapports sexuels non protégés après avoir pris ce médicament (même si cela se produit au cours du même cycle menstruel), le comprimé n’aura pas d’effet contraceptif et le risque de grossesse réapparaîtra. Nous vous conseillons de consulter un professionnel de santé si vous avez des inquiétudes concernant la prise d’un contraceptif d’urgence. Que faire en cas de vomissements Si vous vomissez dans les trois heures qui suivent la prise du comprimé, vous devez en prendre un autre immédiatement. Après avoir pris Levofemina Si vous souhaitez avoir des rapports sexuels après avoir pris ce médicament et que vous n’utilisez pas de contraceptif oral, vous devez utiliser des préservatifs ou un diaphragme associé à un spermicide jusqu’à vos prochaines règles, car le lévonorgestrel ne sera pas efficace si vous avez d’autres rapports sexuels non protégés avant vos prochaines règles. Après avoir pris ce médicament, il est conseillé de prendre rendez-vous avez votre médecin environ trois semaines plus tard afin de confirmer que vous n’êtes pas enceinte. Si vous présentez un retard de règles supérieur à 5 jours ou si elles sont exceptionnellement peu abondantes ou abondantes, vous devez contacter votre médecin dès que possible. Si vous êtes enceinte après avoir pris ce médicament, il est important de consulter votre médecin. Votre médecin vous conseillera également sur les méthodes contraceptives à long terme les plus efficaces pour éviter une grossesse. Si vous continuez à utiliser un contraceptif hormonal classique, comme la pilule contraceptive, et que vous n’avez pas de règles pendant la période où vous ne prenez pas la pilule, consultez votre médecin pour vérifier que vous n’êtes pas enceinte. Vos prochaines règles après avoir pris Levofemina Après avoir pris ce médicament, vos règles sont généralement normales et surviennent à la date habituelle; elles peuvent parfois survenir quelques jours plus tôt ou plus tard. Si vos règles ne se manifestent pas dans les 5 jours suivant la date prévue, si vous constatez des saignements « anormaux » à ce moment-là ou si vous pensez être enceinte, vous devez réaliser un test de grossesse. Si vous avez pris plus de Levofemina que vous n’auriez dû Même si aucun effet indésirable grave n’a été observé après la prise simultanée de plusieurs comprimés, vous pourriez ressentir des vertiges, vomir ou présenter des saignements vaginaux. Vous devez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre centre de planning familial pour obtenir des conseils, surtout si vous avez vomi, car le comprimé pourrait ne pas avoir agi correctement. En cas de surdosage ou d’ingestion accidentelle, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou appelez le Service d’information toxicologique au 91 562 04 20, en précisant le médicament et la quantité prise. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, Levofemina peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Voici la liste des effets secondaires possibles, classés par fréquence: Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10):

Nausées
Saignements irréguliers jusqu’aux prochaines règles
Douleurs dans le bas du ventre
Fatigue
Maux de tête

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

Vomissements. Si vous souffrez de vomissements, consultez la section « Que faire en cas de vomissements ? ».
Vos règles pourraient être différentes. La plupart des femmes auront leurs règles à la date prévue, mais certaines peuvent les avoir plus tard ou plus tôt que d’habitude. Vous pourriez également présenter des saignements irréguliers ou des pertes jusqu’à votre prochaines règles. Si vous présentez un retard de règles supérieur à 5 jours ou si elles sont exceptionnellement peu abondantes ou abondantes, vous devez contacter votre médecin dès que possible.
Sensibilité accrue des seins, diarrhée ou vertiges après la prise de ce médicament.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

Éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, gonflement du visage, douleurs pelviennes, règles douloureuses.

Déclaration des effets indésirables Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout éventuel effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le Système espagnol de pharmacovigilance des médicaments à usage humain: https://www.notificaram.es. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Levofemina

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne nécessite pas de conditions de conservation particulières. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Veuillez déposer les médicaments dont vous n’avez plus besoin au point SIGRE

de votre pharmacie. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Levofemina La substance active est le lévonorgestrel. Chaque comprimé contient 1,5 mg de lévonorgestrel. Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le lactose monohydraté (lactose), le poloxamère 188, la croscarmellose sodique et le stéarate de magnésium. Comment se présente Levofemina et contenu de l’emballage extérieur Chaque boîte contient un traitement complet sous forme d’un comprimé rond, biconvexe, de couleur blanche, portant l’inscription « C » sur une face et « 1 » sur l’autre. Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Towa Pharmaceutical, S.A. C/ de Sant Martí, 75-97 08107 Martorelles (Barcelona) Espagne Fabricant: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ La Vallina, s/n, Polígono Industrial Navatejera, 24193 Villaquilambre, Espagne Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’Espace économique européen sous les noms suivants: Espagne: Levofemina 1,5 mg comprimé EFG Portugal: Levofemina 1,5 mg comprimé La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : Janvier 2025 Des informations détaillées et actualisées sur ce médicament sont disponibles en scannant le QR code figurant sur la boîte avec votre smartphone. Vous pouvez également accéder à ces informations à l’adresse URL suivante: https://towapharmaceutical.es/prospecto/Levofemina-1,5mg-1comprimido/ et à l’adresse Internet suivante: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/91171/P_91171.html Des informations détaillées et actualisées sur ce médicament sont disponibles sur le site web de l’Agence espagnole des médicaments et des dispositifs médicaux (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Levofemina

1,5 mg Tabletten EFG

Levonorgestrel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Levofemina und wofür wird es angewendet?

Levofemina ist ein Verhütungsmittel für den Notfall, das innerhalb von 72 Stunden (3 Tage) nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr oder bei Versagen Ihrer gewohnten Verhütungsmethode eingenommen werden kann. Es ist für folgende Fälle bestimmt:

wenn beim Geschlechtsverkehr kein Verhütungsmittel verwendet wurde.
wenn die Verhütungsmethode falsch angewendet wurde, beispielsweise wenn das Kondom gerissen oder abgerutscht ist oder falsch angewendet wurde, wenn sich die Lage Ihres Scheidenpessars oder Diaphragmas verändert hat, wenn das Scheidenpessar oder Diaphragma gebrochen/gerissen ist oder zu früh herausgenommen wurde, oder wenn beim sogenannten Coitus interruptus (Herausziehen des Glieds aus der Scheide vor dem Samenerguss) Sperma (Samenflüssigkeit) in die Scheide oder an die äußeren Geschlechtsteile der Frau gelangt ist.

Levofemina enthält einen synthetischen hormonartigen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levonorgestrel. Wenn es innerhalb von 72 Stunden nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr eingenommen wird, verhindert es eine ungewollte Schwangerschaft in ungefähr 84 % der Fälle. Es verhindert nicht immer eine Schwangerschaft und die Wirksamkeit ist umso größer, je schneller es nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr eingenommen wird. Es ist besser, das Arzneimittel innerhalb von 12 Stunden einzunehmen, als bis zum dritten Tag zu warten. Es wird davon ausgegangen, dass Levofemina wie folgt wirkt:

es unterbricht die Freisetzung eines Eis aus Ihren Eierstöcken;
es verhindert die Befruchtung eines bereits freigesetzten Eis durch Spermien.

Levofemina kann eine Schwangerschaft nur verhindern, wenn Sie es innerhalb von 72 Stunden nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen. Es wirkt nicht, wenn Sie bereits schwanger sind. Wenn Sie nach Einnahme von Levofemina noch einmal ungeschützten Geschlechtsverkehr haben (auch wenn er im selben Monatszyklus stattfindet), wirkt die eingenommene Tablette nicht erneut empfängnisverhütend. Es besteht also erneut das Risiko, dass Sie schwanger werden. Levofemina ist nicht für die Anwendung vor der ersten Regelblutung (Menarche) bestimmt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levofemina beachten?

Levofemina darf nicht eingenommen werden, – wenn Sie allergisch gegen Levonorgestrel oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie Levofemina einnehmen, weil es sein kann, dass ein Notfallkontrazeptivum (Verhütungsmittel für den Notfall) für Sie nicht geeignet ist. Ihr Arzt kann Ihnen ein anderes Notfallkontrazeptivum verschreiben.

Wenn Sie schwanger sind oder glauben, bereits schwanger zu sein: dieses Arzneimittel wirkt nicht, wenn bereits eine Schwangerschaft besteht. Wenn Sie bereits schwanger sind, kann Levofemina die Schwangerschaft nicht abbrechen; Levofemina ist somit keine „Abtreibungspille“.

Sie können bereits schwanger sein, wenn

Ihre Periode um mehr als 5 Tage verspätet ist oder Sie ungewöhnliche Blutungen haben, wenn Ihre nächste Periode fällig ist;
Sie vor mehr als 72 Stunden und seit Ihrer letzten Periode ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten.

Von der Anwendung von Levofemina wird abgeraten, wenn

Sie an einer Dünndarmerkrankung leiden (wie z. B. Morbus Crohn), die die Aufnahme des Arzneimittels verhindert;
Sie schwere Leberprobleme haben;
Sie schon einmal eine Bauchhöhlenschwangerschaft (ektopische Schwangerschaft) hatten (bei der sich das Baby irgendwo außerhalb der Gebärmutter entwickelt);
Sie schon einmal eine Salpingitis (Eileiterentzündung) hatten.

Eine frühere Bauchhöhlenschwangerschaft oder eine frühere Infektion der Eileiter erhöht das Risiko für eine neue Bauchhöhlenschwangerschaft. Alle Frauen sollten das Notfallkontrazeptivum schnellstmöglich nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen. Es liegen einige Hinweise vor, dass Levofemina bei einem höheren Körpergewicht oder Body-Mass-Index (BMI) weniger wirksam sein kann. Diese Daten sind jedoch begrenzt und nicht eindeutig. Daher wird Levonorgestrel für alle Frauen unabhängig von ihrem Gewicht oder BMI empfohlen. Wenn Sie Bedenken hinsichtlich möglicher Probleme haben, die durch die Einnahme eines Notfallkontrazeptivums auftreten können, sollten Sie sich an einen Arzt wenden. Kinder und Jugendliche Levofemina ist nicht für die Anwendung vor der ersten Regelblutung (Menarche) bestimmt. Wenn Sie Angst vor Geschlechtskrankheiten haben Wenn Sie beim Geschlechtsverkehr kein Kondom benutzt haben (oder wenn es gerissen oder abgerutscht ist), besteht die Möglichkeit der Übertragung einer Geschlechtskrankheit oder von HIV. Dieses Arzneimittel schützt Sie nicht vor Geschlechtskrankheiten – nur Kondome können das. Sprechen Sie bei entsprechenden Bedenken mit Ihrem Arzt, der Familienberatungsstelle oder dem Apotheker. Einnahme von Levofemina zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche Präparate handelt. Einige Arzneimittel können die Wirkung von Levonorgestrel beeinträchtigen. Wenn Sie in den letzten 4 Wochen eines der folgenden Arzneimittel angewendet haben, ist Levonorgestrel möglicherweise weniger geeignet für Sie. Ihr Arzt kann Ihnen eine andere Art von (nicht-hormonellem) Notfallverhütungsmittel verschreiben, z. B. ein Kupfer-Intrauterinpessar (Cu-IUP). Wenn dies für Sie nicht in Frage kommt oder Sie Ihren Arzt nicht umgehend aufsuchen können, können Sie die doppelte Dosis von Levofemina einnehmen:

Barbiturate und andere Arzneimittel gegen Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin und Carbamazepin),
Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (z. B. Rifampicin, Rifabutin),
Behandlung einer HIV-Infektion (Ritonavir, Efavirenz),
ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Griseofulvin),
pflanzliche Präparate, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder Arzt, wenn Sie weiteren Rat zur für Sie richtigen Dosis benötigen. Wenden Sie sich nach der Einnahme der Tabletten so bald wie möglich an Ihren Arzt, um weitere Ratschläge zu einer zuverlässigen Form der regelmäßigen Empfängnisverhütung zu erhalten und eine Schwangerschaft auszuschließen (siehe auch Abschnitt 3 „Wie ist Levofemina einzunehmen?“ für weitere Hinweise). Levofemina kann auch die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen: − bei einem Arzneimittel namens Cyclosporin (unterdrückt das Immunsystem). Wie oft dürfen Sie Levofemina einnehmen? Levofemina darf nur im Notfall eingenommen werden und nicht als reguläre Verhütungsmethode. Wenn Levofemina in einem Monatszyklus mehr als einmal eingenommen wird, ist seine Wirkung weniger zuverlässig und führt eher zu einer Störung Ihres Monatszyklus (Periode). Die Wirkung von Levofemina ist geringer als die regulärer Verhütungsmethoden. Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder die Familienberatungsstelle kann Sie hinsichtlich langfristiger Verhütungsmethoden, die eine Schwangerschaft wirkungsvoller verhüten können, beraten. Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie bereits schwanger sind. Wenn Sie trotz Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen. Es gibt keine Hinweise, dass Levonorgestrel einem Baby schadet, das in Ihrer Gebärmutter heranreift, wenn Sie es wie beschrieben anwenden. Ihr Arzt wird dennoch überprüfen, dass keine Bauchhöhlenschwangerschaft vorliegt (bei der sich das Baby an einer Stelle außerhalb der Gebärmutter entwickelt). Das ist besonders wichtig, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels starke Bauchschmerzen bekommen oder wenn Sie bereits eine Bauchhöhlenschwangerschaft, eine Eileiteroperation oder eine entzündliche Beckenerkrankung hatten. Stillzeit Der in diesem Arzneimittel enthaltene Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Sie sollten daher Ihre Tablette unmittelbar nach dem Stillen einnehmen und nach Möglichkeit für 8 Stunden nach der Einnahme Ihr Baby nicht stillen. Pumpen Sie die Muttermilch für 8 Stunden nach Einnahme der Tablette mit einer Brustpumpe ab und schütten Sie sie weg. Auf diese Weise nehmen Sie die Tablette deutlich vor dem nächsten Stillen ein und verringern so die Wirkstoffmenge, die Ihr Baby mit der Muttermilch aufnehmen kann. Fortpflanzungsfähigkeit Levonorgestrel erhöht die Wahrscheinlichkeit von Zyklusstörungen, die manchmal zu einer früheren oder späteren Ovulation und somit zu einer verschobenen Fruchtbarkeitsperiode führen können. Obwohl keine Langzeitdaten zur Fertilität vorliegen, kann angenommen werden, dass die Fertilität nach der Behandlung mit Levofemina rasch wiederhergestellt ist. Daher sollte eine regelmäßige Kontrazeption nach der Anwendung von Levofemina zur Notfallkontrazeption fortgeführt oder so bald wie möglich begonnen werden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass Levonorgestrel einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen hat. Wenn Sie sich jedoch müde oder schwindlig fühlen, sollten Sie kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen. Levofemina enthält Lactose und Natrium Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

3. Wie ist Levofemina einzunehmen?

Nehmen Sie die Tablette schnellstmöglich, vorzugsweise innerhalb von 12 Stunden und spätestens nach 72 Stunden (3 Tagen) nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr ein. Zögern Sie die Einnahme der Tablette nicht hinaus. Die Wirkung der Tablette ist umso größer, je früher Sie sie nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen. Sie kann eine Schwangerschaft nur verhindern, wenn Sie die Tablette innerhalb von 72 Stunden nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Levonorgestrel kann zu jedem Zeitpunkt während Ihres Monatszyklus eingenommen werden, vorausgesetzt, Sie sind nicht bereits schwanger oder glauben, schwanger zu sein. Nehmen Sie die Tablette unzerkaut mit Wasser ein.
Wenn Sie eines der Arzneimittel anwenden, die verhindern können, dass Levonorgestrel richtig wirkt (siehe obigen Abschnitt „Einnahme von Levofemina zusammen mit anderen Arzneimitteln“) oder wenn Sie eines dieser Arzneimittel in den vergangenen 4 Wochen eingenommen haben, könnte Levonorgestrel bei Ihnen weniger wirksam sein. Ihr Arzt kann Ihnen eine andere Art von (nicht-hormonellem) Notfallverhütungsmittel verschreiben, z. B. ein Kupfer-Intrauterinpessar (Cu-IUP). Wenn dies für Sie nicht in Frage kommt oder Sie Ihren Arzt nicht umgehend aufsuchen können, können Sie die doppelte Dosis von Levofemina einnehmen (d. h. zwei Tabletten, zusammen eingenommen zur gleichen Zeit).
Wenn Sie bereits eine regelmäßige Verhütungsmethode, wie z. B. die Pille, anwenden, können Sie die Einnahme wie gewohnt fortsetzen.

Wenn Sie nach Einnahme von Levofemina noch einmal ungeschützten Geschlechtsverkehr haben (auch wenn er im selben Monatszyklus stattfindet), wirkt die eingenommene Tablette nicht empfängnisverhütend und es besteht erneut das Risiko einer Schwangerschaft. Wenn Sie Bedenken hinsichtlich möglicher Probleme haben, die durch die Einnahme eines Notfallkontrazeptivums auftreten können, sollten Sie sich an einen Arzt wenden. Was ist bei Erbrechen zu tun? Wenn Sie innerhalb von drei Stunden nach Einnahme der Tablette erbrechen müssen, sollten Sie sofort eine weitere Tablette einnehmen. Nach der Einnahme von Levofemina Wenn Sie nach der Einnahme von Levofemina Geschlechtsverkehr haben möchten, aber nicht die Antibaby-Pille einnehmen, sollten Sie bis zu Ihrer nächsten Monatsblutung Kondome oder eine Scheidenkappe plus Spermizid (spermienabtötendes Mittel) verwenden. Levofemina wirkt nicht, wenn Sie vor Ihrer nächsten Periode erneut ungeschützten Geschlechtsverkehr haben. Es ist ratsam, bei Ihrem Arzt einen Untersuchungstermin ca. drei Wochen nach Einnahme von Levofemina zu vereinbaren, damit er sicherstellen kann, dass Sie nicht schwanger sind. Wenn Ihre Periode mehr als 5 Tage verspätet ist oder ungewöhnlich leicht oder ungewöhnlich stark ist, sollten Sie baldmöglichst Ihren Arzt aufsuchen. Wenn Sie trotz Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen. Ihr Arzt kann Sie auch hinsichtlich längerfristiger Verhütungsmethoden, die eine Schwangerschaft wirkungsvoller verhüten können, beraten. Wenn Sie Ihre reguläre hormonelle Verhütungsmethode, wie z. B. die Antibaby-Pille, fortsetzen, aber in der pillenfreien Pause keine Blutung haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, um eine Schwangerschaft auszuschließen. Ihre nächste Periode nach Einnahme von Levofemina Nach der Einnahme von Levofemina ist Ihre Periode üblicherweise normal und beginnt am gewohnten Tag; manchmal beginnt sie aber auch einige Tage später oder früher. Wenn Ihre Periode mehr als 5 Tage später als erwartet eintritt, zu diesem Zeitpunkt eine „abnormale“ Blutung auftritt oder Sie glauben schwanger zu sein, sollten Sie mit einem Schwangerschaftstest überprüfen, ob Sie schwanger sind. Wenn Sie eine größere Menge von Levofemina eingenommen haben, als Sie sollten Obwohl es keine Berichte über schwerwiegende schädliche Wirkungen nach Einnahme von zu vielen Tabletten auf einmal gibt, kann Übelkeit, Erbrechen oder eine Scheidenblutung auftreten. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder der Familienberatungsstelle nach, insbesondere, wenn Sie erbrechen mussten, denn es kann sein, dass die Tablette nicht richtig gewirkt hat. Im Falle einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker oder rufen Sie den Giftinformationsdienst, Telefonnummer 91 562 04 20, unter Angabe des Arzneimittels und der eingenommenen Menge an. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die nachfolgend genannten Nebenwirkungen sind nach der Häufigkeit ihres Auftretens aufgelistet: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

Übelkeit
Unregelmäßige Blutungen bis zur nächsten Periode
Schmerzen im Unterbauch
Müdigkeit
Kopfschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

Erbrechen. Wenn Sie erbrechen müssen, lesen Sie bitte den Abschnitt „Was ist bei Erbrechen zu tun?“
Ihre Periode kann verändert sein. Die meisten Frauen haben eine normale Periode zum erwarteten Zeitpunkt, aber in einigen Fällen kann die Periode verspätet sein oder früher als normal eintreten. Es können auch einige unregelmäßige Blutungen oder Schmierblutungen bis zu Ihrer nächsten Periode auftreten. Wenn Ihre Periode mehr als 5 Tage verspätet ist oder ungewöhnlich leicht oder ungewöhnlich stark ist, sollten Sie baldmöglichst Ihren Arzt aufsuchen.
Nach der Einnahme dieses Arzneimittels können Druckempfindlichkeit der Brust, Durchfall oder Schwindel auftreten.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):

Ausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz (Pruritus), Schwellung des Gesichts, Beckenschmerzen, schmerzhafte Periode.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem des spanischen Pharmakovigilanzsystems für Humanarzneimittel anzeigen: https://www.notificaram.es. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Levofemina aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Entsorgen Sie nicht benötigte Verpackungen und Arzneimittel bei der

Abgabestelle in Ihrer Apotheke. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Levofemina enthält Der Wirkstoff ist Levonorgestrel. Jede Tablette enthält 1,5 mg Levonorgestrel. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Poloxamer 188, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat. Wie Levofemina aussieht und Inhalt der Packung Jede Packung enthält eine komplette Behandlung mit einer runden, bikonvexen, weißen Tablette mit der Prägung „C“ auf der einen und „1“ auf der anderen Seite. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Towa Pharmaceutical, S.A. C/ de Sant Martí, 75-97 08107 Martorelles (Barcelona) Spanien Hersteller Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ La Vallina, s/n, Polígono Industrial Navatejera, 24193 Villaquilambre, Spanien Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Spanien: Levofemina 1,5 mg comprimido EFG Portugal: Levofemina 1.5 mg comprimido Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2026 Ausführliche und aktuelle Informationen zu diesem Arzneimittel erhalten Sie, indem Sie den QR-Code auf dem Umkarton mit Ihrem Mobiltelefon (Smartphone) scannen. Diese Informationen können auch unter der URL https://towapharmaceutical.es/prospecto/Levofemina-1,5mg-1comprimido/ und unter der Internetadresse https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/91171/P_91171.html abgerufen werden. Ausführliche und aktuelle Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der spanischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (AEMPS) verfügbar: http://www.aemps.gob.es/

Levofemina

1,5 mg compressa EFG

levonorgestrel

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Levofemina e a cosa serve

Levofemina è un contraccettivo d’emergenza che può essere utilizzato entro 72 ore (3 giorni) dal rapporto sessuale non protetto o in caso di fallimento del metodo contraccettivo abituale. Si utilizza nei seguenti casi:

Se durante i rapporti sessuali non sono stati utilizzati metodi contraccettivi.
Se il contraccettivo non è stato utilizzato correttamente, ad esempio in caso di rottura, sfilamento o uso errato del profilattico, spostamento, perforazione, rottura o rimozione prematura del diaframma, oppure coito interrotto non riuscito (ad es. eiaculazione nella vagina o sui genitali esterni).

Levofemina contiene come principio attivo un ormone sintetico chiamato levonorgestrel. Previene circa l’84% delle gravidanze in caso di assunzione entro 72 ore dal rapporto sessuale non protetto. Non garantisce sempre la prevenzione della gravidanza ed è più efficace se assunto il prima possibile dopo un rapporto sessuale non protetto. È preferibile assumerlo entro le prime 12 ore piuttosto che rimandare fino al terzo giorno. Si ritiene che Levofemina sia efficace:

impedendo il rilascio di un ovulo da parte delle ovaie;
evitando la fecondazione di un eventuale ovulo rilasciato da parte degli spermatozoi.

Levofemina può impedire la gravidanza solo se si assume entro 72 ore dal rapporto sessuale non protetto. Non ha effetto se la gravidanza è già in atto. In caso di rapporti sessuali non protetti dopo l’assunzione di Levofemina (anche se durante lo stesso ciclo mestruale), il medicinale non eserciterà la sua azione contraccettiva e sussisterà nuovamente il rischio di gravidanza. L’uso di Levofemina non è indicato prima del menarca (primo ciclo mestruale).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Levofemina

Non prenda Levofemina – se è allergica al levonorgestrel o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Avvertenze e precauzioni In presenza di una delle seguenti condizioni, si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale, perché la contraccezione d’emergenza potrebbe non essere adatta a lei. Il medico potrebbe prescriverle un altro tipo di contraccettivo d’emergenza.

Se è incinta o pensa di poterlo essere. Se lei è già incinta, questo medicinale non avrà effetto. Se la gravidanza è già in corso, levonorgestrel non la interrompe: Levofemina non è una “pillola abortiva”.

Potrebbe essere già incinta se:

il ciclo mestruale è in ritardo di oltre 5 giorni, oppure si è verificato un sanguinamento anomalo nel periodo corrispondente al ciclo mestruale successivo;
dopo l’ultima mestruazione ha avuto rapporti sessuali non protetti e sono trascorse più di 72 ore.

Si sconsiglia l’uso di Levofemina se:

soffre di una malattia dell’intestino tenue (come il morbo di Crohn) che ostacola l’assorbimento del medicinale;
soffre di gravi disturbi al fegato;
ha un precedente di gravidanza extrauterina (ossia quando l’ovulo fecondato si impianta al di fuori dell’utero);
ha sofferto di salpingite (infiammazione delle tube di Falloppio).

Precedenti di gravidanza extrauterina o di infezione delle tube di Falloppio aumentano il rischio di una nuova gravidanza extrauterina. Tutte le donne devono ricorrere alla contraccezione d’emergenza il prima possibile dopo aver avuto rapporti sessuali non protetti. Alcune ricerche suggeriscono che Levofemina possa risultare meno efficace in caso di aumento del peso o dell’indice di massa corporea (IMC), ma i dati sono limitati e non conclusivi. Pertanto, levonorgestrel è raccomandato per tutte le donne, indipendentemente dal peso o dall’IMC. Si consiglia di rivolgersi a un operatore sanitario in caso di dubbi relativi alla contraccezione d’emergenza. Bambine e adolescenti L’uso di Levofemina non è indicato prima del menarca (primo ciclo mestruale). In caso di preoccupazione riguardo alle malattie sessualmente trasmissibili Se non ha usato il profilattico (o se si è rotto o si è sfilato) durante i rapporti sessuali, potrebbe aver contratto una malattia sessualmente trasmissibile o il virus HIV. Questo medicinale non la proteggerà dalle malattie a trasmissione sessuale; solo l’uso del profilattico può fornire tale protezione. Se è preoccupata in merito, chieda consiglio al medico, al farmacista o al consultorio familiare. Altri medicinali e Levofemina Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica o i medicinali a base di erbe. Alcuni medicinali possono impedire il corretto funzionamento di levonorgestrel. Se nelle ultime 4 settimane ha assunto uno dei medicinali indicati di seguito, levonorgestrel potrebbe non essere adatto a Lei. Il medico potrebbe prescriverle un altro tipo di contraccettivo d’emergenza (non ormonale), ovvero un dispositivo intrauterino in rame (DIU-Cu). Se questa opzione non fosse praticabile nel suo caso o se non potesse recarsi dal medico in tempi brevi, può prendere una dose doppia di Levofemina:

barbiturici e altri medicinali usati per il trattamento dell’epilessia (per esempio primidone, fenitoina e carbamazepina),
medicinali usati per il trattamento della tubercolosi (per esempio rifampicina e rifabutina),
un trattamento per l’HIV (ritonavir, efavirenz),
un medicinale per il trattamento delle infezioni fungine (griseofulvina),
medicinali fitoterapici contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).

Si rivolga al medico o al farmacista se ha bisogno di maggiori informazioni sulla dose più adatta alle sue esigenze. Consulti il medico il prima possibile dopo aver assunto le compresse, per informazioni sui metodi contraccettivi affidabili da utilizzare regolarmente al fine di evitare una gravidanza. (Per maggiori informazioni, vedere anche il paragrafo 3 “Come prendere Levofemina”). Levofemina può inoltre interferire con il corretto funzionamento di altri medicinali: − un medicinale chiamato ciclosporina (inibisce il sistema immunitario). Con quale frequenza può usare Levofemina Deve usare Levofemina solo in casi di emergenza e mai come metodo contraccettivo abituale. Se usa Levofemina più di una volta durante lo stesso ciclo mestruale, l’efficacia diminuisce e potrebbero verificarsi alterazioni del periodo mestruale. Levofemina non è efficace quanto i normali metodi contraccettivi. Il medico, l’infermiere o il consultorio familiare possono consigliarle metodi contraccettivi a lungo termine più efficaci per evitare una gravidanza. Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Gravidanza Se è incinta non deve assumere questo medicinale. Se rimane incinta dopo l’assunzione di questo medicinale, è opportuno consultare il medico. I dati attualmente disponibili non indicano che levonorgestrel possa causare danni al feto in via di sviluppo se utilizzato secondo le indicazioni. In ogni caso, è possibile che il medico voglia escludere una gravidanza extrauterina (ossia che l’ovulo si sia impiantato al di fuori dell’utero). Questo è particolarmente importante se dopo aver assunto questo medicinale dovesse avvertire un forte dolore addominale o se in passato ha avuto una gravidanza extrauterina, un intervento chirurgico alle tube di Falloppio o una malattia infiammatoria pelvica. Allattamento Il principio attivo di questo medicinale viene escreto nel latte materno. Si raccomanda quindi di assumere la compressa subito dopo l’allattamento e di evitare di allattare per almeno 8 ore dopo la somministrazione di levonorgestrel; dopo l’assunzione della compressa, estrarre il latte con un tiralatte nelle 8 ore successive e gettarlo via. In questo modo assumerà la compressa con un ampio anticipo rispetto alla poppata successiva, riducendo la quantità di principio attivo che il bambino potrebbe ingerire con il latte materno. Fertilità Levonorgestrel aumenta il rischio di alterazioni del ciclo mestruale, talvolta tali da anticipare o ritardare la data dell’ovulazione, modificando di conseguenza il periodo fertile. Sebbene non siano disponibili dati a lungo termine, dopo il trattamento con Levofemina è previsto un rapido ritorno alla fertilità; pertanto, è necessario continuare a utilizzare i consueti metodi contraccettivi o iniziare ad applicarli il prima possibile dopo l’uso di questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari È poco probabile che levonorgestrel influisca sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia, se avverte stanchezza o vertigini, eviti di condurre veicoli e di utilizzare macchinari. Levofemina contiene lattosio e sodio Questo medicinale contiene lattosio. Se soffre di intolleranza a determinati zuccheri consulti il medico prima di prendere questo medicinale. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, quindi è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Levofemina

Prenda la compressa il prima possibile, preferibilmente entro 12 ore e non oltre 72 ore (3 giorni) dal rapporto sessuale non protetto. Non ritardi l’assunzione della compressa. Il medicinale è più efficace quanto prima viene assunto dopo un rapporto sessuale non protetto. Può prevenire una gravidanza solo se viene assunto entro 72 ore dal rapporto sessuale non protetto.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Può assumere levonorgestrel in qualsiasi momento del ciclo mestruale, a meno che non sia già incinta o ritenga di poterlo essere. Prenda la compressa intera con un po’ d’acqua senza masticarla.
Se sta assumendo uno dei medicinali che potrebbero interferire con il corretto funzionamento di questo medicinale (vedere il paragrafo “Altri medicinali e Levofemina”) o se ne ha assunto uno nelle ultime 4 settimane, l’efficacia di levonorgestrel potrebbe risultare ridotta. Il medico potrebbe prescriverle un altro tipo di contraccettivo d’emergenza (non ormonale), ovvero un dispositivo intrauterino in rame (DIU-Cu). Se questa opzione non fosse praticabile nel suo caso o se non potesse recarsi dal medico in tempi brevi, può prendere una dose doppia di Levofemina (ovvero 2 compresse contemporaneamente).
Se sta già usando un metodo contraccettivo abituale, come la pillola anticoncezionale, può continuare ad assumerla con la stessa periodicità.

In caso di rapporti sessuali non protetti dopo l’assunzione di questo medicinale (anche se durante lo stesso ciclo mestruale), la compressa non eserciterà la sua azione contraccettiva e sussisterà nuovamente il rischio di gravidanza. Si consiglia di rivolgersi a un operatore sanitario in caso di dubbi relativi all’assunzione di contraccettivi d’emergenza. Cosa fare in caso di vomito Se dovesse avere un episodio di vomito entro tre ore dall’assunzione della compressa, deve assumerne immediatamente un’altra. Dopo aver assunto Levofemina Se desidera avere rapporti sessuali dopo aver assunto questo medicinale e non sta utilizzando un contraccettivo orale, deve usare il profilattico o un diaframma con spermicida fino al successivo ciclo mestruale, poiché levonorgestrel non avrà effetto in caso di nuovi rapporti sessuali non protetti prima del ciclo mestruale successivo. È consigliabile fissare un appuntamento dal medico circa tre settimane dopo aver assunto questo medicinale per escludere un’eventuale gravidanza. Se il ciclo mestruale è in ritardo di oltre 5 giorni o è particolarmente scarso o abbondante, si rivolga al medico il prima possibile. Se rimane incinta dopo l’assunzione di questo medicinale, è opportuno consultare il medico. Il medico le fornirà inoltre consigli sui metodi contraccettivi a lungo termine più efficaci per evitare una gravidanza. Se continua ad assumere i consueti contraccettivi ormonali, come la pillola anticoncezionale, e durante il periodo di sospensione non compare il ciclo mestruale, si rivolga al medico per escludere un’eventuale gravidanza. Ciclo mestruale successivo all’assunzione di Levofemina Dopo l’assunzione di questo medicinale, il ciclo mestruale è solitamente regolare e inizierà nel giorno previsto; tuttavia, in alcuni casi, potrebbe anticipare o ritardare di qualche giorno. Se il ciclo mestruale ritarda di oltre 5 giorni rispetto alla data prevista, se si verifica un sanguinamento “anomalo” in quel momento o se pensa di poter essere incinta, è necessario eseguire un test di gravidanza. Se prende più Levofemina di quanto deve Sebbene non siano stati osservati effetti collaterali gravi in seguito all’assunzione di più compresse contemporaneamente, potrebbe soffrire di vertigini, vomito o sanguinamento vaginale. Chieda consiglio al medico, al farmacista o al consultorio familiare, soprattutto in caso di vomito, poiché la compressa potrebbe non aver funzionato correttamente. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista o si metta in contatto con il Servizio di informazione tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Segue un elenco dei possibili effetti collaterali in ordine di frequenza: Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

Nausea
Sanguinamento irregolare fino alle successive mestruazioni
Dolore nella parte bassa dell’addome
Stanchezza
Mal di testa

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

Vomito. In caso di vomito, consulti il paragrafo “Cosa fare in caso di vomito”.
Il ciclo mestruale potrebbe variare. La maggior parte delle donne avrà il ciclo mestruale nei tempi previsti, ma in alcuni casi il ciclo potrebbe anticipare o ritardare rispetto al solito. Potrebbero inoltre verificarsi sanguinamento irregolare o spotting fino alla mestruazione successiva. Se il ciclo mestruale è in ritardo di oltre 5 giorni o è particolarmente scarso o abbondante, si rivolga al medico il prima possibile.
Aumento della sensibilità del seno, diarrea o vertigini dopo l’assunzione del medicinale.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

Eruzione cutanea, orticaria, prurito, gonfiore al viso, dolore pelvico, mestruazioni dolorose.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema spagnolo di farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Levofemina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non richiede particolari condizioni di conservazione. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i medicinali non utilizzati presso il Punto SIGRE

della farmacia. In caso di dubbio, chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Levofemina Il principio attivo è levonorgestrel. Ogni compressa contiene 1,5 mg di levonorgestrel. Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato (lattosio), polossamero 188, croscarmellosa sodica e stearato di magnesio. Descrizione dell’aspetto di Levofemina e contenuto della confezione Ogni confezione contiene un trattamento completo costituito da una compressa rotonda, biconvessa, di colore bianco, con impressi i simboli “C” su un lato e “1” sull’altro. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Towa Pharmaceutical, S.A. C/ de Sant Martí, 75-97 08107 Martorelles (Barcellona) Spagna Produttore: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ La Vallina, s/n, Polígono Industrial Navatejera, 24193 Villaquilambre, Spagna Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni: Spagna: Levofemina 1,5 mg comprimido EFG Portogallo: Levofemina 1.5 mg comprimido Data di revisione del testo: gennaio 2026 È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale inquadrando con lo smartphone il codice QR presente sulla confezione. Queste informazioni sono disponibili anche all’indirizzo web: https://towapharmaceutical.es/prospecto/Levofemina-1,5mg-1comprimido/ e all’indirizzo web: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/91171/P_91171.html Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Levofemina

1,5 mg comprimido EFG

levonorgestrel

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver secção 4.

O que contém este folheto:

1. O que é Levofemina e para que é utilizado

Levofemina é um contracetivo de emergência que pode utilizar-se nas 72 horas (3 dias) seguintes a ter tido relações sexuais desprotegidas ou caso o método contracetivo habitual tenha falhado. Utiliza-se nos seguintes casos:

Se durante as relações sexuais não tiverem sido utilizados contracetivos.
Se o contracetivo não tiver sido utilizado corretamente, por exemplo, se o preservativo se rasgou, saiu ou foi utilizado de forma incorreta, se a posição do diafragma foi alterada ou se este se perfurou, rasgou ou foi retirado antes do tempo, ou se houve falha na interrupção durante o coito interrompido (por exemplo, se houve ejaculação de esperma na vagina ou nos órgãos genitais externos).

Levofemina contém como princípio ativo uma hormona sintética chamada levonorgestrel. Evita aproximadamente 84% das gravidezes esperadas quando se toma nas 72 horas seguintes a ter tido relações sexuais desprotegidas. Nem sempre evitará a gravidez e é mais eficaz se for tomado o mais cedo possível depois de ter tido relações sexuais desprotegidas. É melhor tomá-lo nas primeiras 12 horas do que esperar até ao terceiro dia. Pensa-se que Levofemina funciona:

impedindo que os ovários libertem um óvulo;
impedindo que os espermatozoides fecundem qualquer óvulo que possa ter sido libertado.

Levofemina só pode impedir que engravide se for tomado nas 72 horas seguintes a ter tido relações sexuais desprotegidas. Não tem efeito se já estiver grávida. Se tiver relações sexuais desprotegidas depois de tomar Levofemina (mesmo que tal ocorra durante o mesmo ciclo menstrual), o medicamento não exercerá o seu efeito contracetivo e voltará a existir risco de gravidez. Levofemina não está indicado para utilização antes da primeira menstruação (menarca).

2. O que precisa de saber antes de tomar Levofemina

Não tome Levofemina – se tem alergia a levonorgestrel ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Se alguma das seguintes circunstâncias se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento, visto que a contraceção de emergência pode não ser adequada para si. O seu médico poderá prescrever-lhe outro tipo de contraceção de emergência.

Se está grávida ou se pensa estar grávida. Este medicamento não terá efeito se já estiver grávida. Se já está grávida, levonorgestrel não interrompe a gravidez, pelo que Levofemina não é uma «pílula abortiva».

Pode ser que já esteja grávida se:

a sua menstruação se atrasou mais de 5 dias, ou se teve um sangramento anormal na altura em que deveria ter a sua próxima menstruação;
após a sua última menstruação, teve relações sexuais desprotegidas e já passaram mais de 72 horas.

Não se aconselha a utilização de Levofemina se:

tem uma doença do intestino delgado (como a doença de Crohn) que inibe a absorção do medicamento;
tem problemas graves de fígado;
tem antecedentes de gravidez ectópica (quando o óvulo fecundado se implanta fora do útero);
tem antecedentes de salpingite (inflamação das trompas de Falópio).

Uma gravidez ectópica ou uma infeção prévia das trompas de Falópio aumenta o risco de uma nova gravidez ectópica. Em todas as mulheres, a contraceção de emergência deve ser tomada o mais rapidamente possível depois de terem tido relações sexuais desprotegidas. Existem algumas evidências de que Levofemina pode ser menos eficaz com o aumento do peso ou do índice de massa corporal (IMC), mas estes dados foram limitados e não conclusivos. Por conseguinte, recomenda-se levonorgestrel para todas as mulheres, independentemente do peso ou do IMC. Aconselha-se que consulte um profissional de saúde se estiver preocupada com algum problema relacionado com a contraceção de emergência. Meninas e adolescentes Levofemina não está indicado para utilização antes da primeira menstruação (menarca). Se está preocupada com as doenças sexualmente transmissíveis Se não tiver utilizado preservativo (ou se este se tiver rasgado ou saído) durante as relações sexuais, poderá ter contraído uma doença sexualmente transmissível ou o vírus VIH. Este medicamento não a protegerá contra as doenças sexualmente transmissíveis, visto que apenas a utilização do preservativo o pode fazer. Consulte o seu médico, farmacêutico ou centro de planeamento familiar para obter aconselhamento se estiver preocupada com esta questão. Outros medicamentos e Levofemina Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo os adquiridos sem receita médica ou medicamentos à base de plantas. Alguns medicamentos podem impedir que levonorgestrel atue de forma eficaz. Se tiver utilizado algum dos medicamentos indicados abaixo durante as últimas 4 semanas, levonorgestrel poderá ser menos adequado para si. O seu médico pode prescrever-lhe outro tipo de contraceção de emergência (não hormonal), ou seja, um dispositivo intrauterino de cobre (DIU-Cu). Se esta não for uma opção para si ou se não puder consultar o seu médico rapidamente, pode tomar uma dose dupla de Levofemina:

barbitúricos e outros medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína e carbamazepina),
medicamentos utilizados para tratar a tuberculose (por exemplo, rifampicina e rifabutina).
um tratamento para o VIH (ritonavir, efavirenz),
um medicamento para tratar as infeções fúngicas (griseofulvina),
medicamentos à base de plantas que contenham erva de São João (Hypericum perforatum).

Consulte o seu médico ou farmacêutico se precisar de informações adicionais sobre qual é a dose correta para si. Consulte o seu médico o mais rapidamente possível depois de tomar os comprimidos, para que este a informe sobre os métodos contracetivos fiáveis e regulares e evitar uma gravidez. (Consulte também a secção 3 «Como tomar Levofemina» para mais informações.) Levofemina também pode afetar o funcionamento correto de outros medicamentos: − um medicamento chamado ciclosporina (que inibe o sistema imunitário). Com que frequência pode utilizar Levofemina Só deve utilizar Levofemina em situações de emergência e nunca como um método contracetivo habitual. Se utilizar Levofemina mais do que uma vez durante o mesmo ciclo menstrual, a sua eficácia é menor e é possível que surjam alterações no seu ciclo menstrual (período). Levofemina não funciona tão bem como os métodos contracetivos habituais. O seu médico, enfermeiro ou centro de planeamento familiar podem aconselhá-la sobre os métodos contracetivos de longa duração que são mais eficazes para evitar a gravidez. Gravidez, amamentação e fertilidade Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Gravidez Não deve tomar este medicamento se está grávida. Se engravidar depois de tomar este medicamento, é importante que consulte o seu médico. Os dados disponíveis não indicam que levonorgestrel possa causar danos ao feto em desenvolvimento no seu útero/matriz, se for utilizado conforme recomendado. No entanto, é possível que o seu médico queira confirmar que a sua gravidez não é ectópica (quando o óvulo se implanta fora do útero). Isto é particularmente importante se sentir dor abdominal intensa depois de tomar este medicamento ou se alguma vez já teve uma gravidez ectópica, fez uma cirurgia às trompas de Falópio ou teve doença inflamatória pélvica. Amamentação A substância ativa deste medicamento é excretada no leite materno. Portanto, recomenda-se que tome o comprimido imediatamente depois de amamentar e evite a amamentação durante, pelo menos, 8 horas após a administração de levonorgestrel; nesse caso, extraia o leite com uma bomba extratora de leite durante as 8 horas posteriores à toma do comprimido e deite-o fora. Desta forma, está a tomar o comprimido bastante antes da toma seguinte e a reduzir a quantidade de substância ativa que o seu filho poderia ingerir através do leite materno. Fertilidade Levonorgestrel aumenta a probabilidade de alterações no ciclo menstrual que, por vezes, podem antecipar ou atrasar a data da ovulação, alterando, nesse caso, o período de fertilidade. Apesar de não existirem dados sobre a fertilidade a longo prazo, depois do tratamento com Levofemina espera-se um retorno rápido à fertilidade e, portanto, deve-se continuar a utilizar os métodos contracetivos habituais ou iniciá-los logo que for possível após a utilização deste medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas É pouco provável que levonorgestrel afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, se se sentir cansada ou tonta, não conduza nem utilize máquinas. Levofemina contém lactose e sódio Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a determinados açúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; ou seja, é essencialmente «isento de sódio».

3. Como tomar Levofemina

Tome o comprimido o mais rapidamente possível, de preferência no prazo de 12 horas, e o mais tardar até 72 horas (3 dias) depois de ter tido relações sexuais desprotegidas. Não atrase a toma do comprimido. O medicamento é tanto mais eficaz quanto mais cedo for tomado depois de ter tido relações sexuais desprotegidas. Só pode evitar a gravidez se o tomar no prazo de 72 horas depois de ter tido relações sexuais desprotegidas.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pode tomar levonorgestrel em qualquer momento do ciclo menstrual, exceto se já está grávida ou se pensa estar grávida. Tome o comprimido inteiro com um pouco de água e não o mastigue.
Se estiver a utilizar algum dos medicamentos que podem evitar que este medicamento atue corretamente (ver secção «Outros medicamentos e Levofemina») ou se tiver utilizado algum destes medicamentos nas últimas 4 semanas, levonorgestrel pode ser menos eficaz para si. O seu médico pode prescrever-lhe outro tipo de contraceção de emergência (não hormonal), ou seja, um dispositivo intrauterino de cobre (DIU-Cu). Se esta não for uma opção para si ou se não puder consultar o seu médico rapidamente, pode tomar uma dose dupla de Levofemina (ou seja, 2 comprimidos tomados de uma só vez).
Se já estiver a utilizar um método contracetivo habitual, como os contracetivos orais, pode continuar a tomá-lo com a mesma regularidade.

Se tiver outra relação sexual desprotegida depois de ter tomado este medicamento (mesmo que tal ocorra durante o mesmo ciclo menstrual), o comprimido não exercerá o seu efeito contracetivo e existe de novo risco de gravidez. Recomenda-se que consulte um profissional de saúde se estiver preocupada com algum problema relacionado com a toma de contracetivos de emergência. O que fazer em caso de vómitos Se estiver doente (vómitos) antes de decorrerem três horas depois da toma do comprimido, deve tomar outro comprimido imediatamente. Depois de ter tomado Levofemina Se quer ter relações sexuais depois de ter tomado este medicamento e não estiver a utilizar um contracetivo oral, deve utilizar preservativos ou um diafragma com espermicida até à próxima menstruação, visto que levonorgestrel não atuará se voltar a ter relações sexuais desprotegidas antes de ter a próxima menstruação. Depois de ter tomado este medicamento, é aconselhável marcar uma consulta com o seu médico cerca de três semanas depois, para confirmar que não está grávida. Se a sua menstruação se atrasar mais de 5 dias ou for excecionalmente escassa ou intensa, deve contactar o seu médico logo que seja possível. Se engravidar depois de ter tomado este medicamento, é importante que consulte o seu médico. O seu médico também a aconselhará sobre os métodos contracetivos de longa duração que são mais eficazes para evitar que engravide. Se continuar a utilizar a contraceção hormonal habitual, como os contracetivos orais, e não tiver sangramento durante o período em que não toma o contracetivo, consulte o seu médico para certificar-se de que não está grávida. O seu próximo período depois de tomar Levofemina Depois de utilizar este medicamento, o período costuma ser normal e começará no dia habitual; no entanto, por vezes, pode ocorrer uns dias antes ou depois. Se o seu período começar mais de 5 dias depois do esperado, se ocorrer um sangramento «anormal» nessa altura ou se pensa estar grávida, deve fazer um teste de gravidez. Se tomar mais Levofemina do que deveria Embora não tenham sido observados efeitos adversos graves após a toma de vários comprimidos de uma só vez, poderá sentir tonturas, vomitar ou ter sangramento vaginal. Deve consultar o seu médico, farmacêutico ou centro de planeamento familiar para se aconselhar, especialmente se tiver vomitado, visto que o comprimido poderá não ter atuado corretamente. Em caso de sobredosagem ou de ingestão acidental consulte imediatamente o médico ou farmacêutico ou contacte o Serviço de Informação Toxicológica, através do telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejáveis possíveis

Como todos os medicamentos, Levofemina pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. A seguir, apresentam-se os possíveis efeitos secundários, de acordo com a sua frequência: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):

Náuseas
Sangramento irregular até à próxima menstruação
Dor na parte inferior do abdómen
Cansaço
Dor de cabeça

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

Vómitos. Se tiver vómitos, leia a secção «O que fazer em caso de vómitos».
O seu período poderia ser diferente. A maioria das mulheres terá um período normal na altura esperada, mas algumas podem ter o período mais tarde ou mais cedo do que o normal. Também poderia surgir sangramento irregular ou manchas até ao seu próximo período. Se o seu período se atrasar mais de 5 dias ou for excecionalmente escasso ou intenso, deve contactar o seu médico logo que seja possível.
Aumento da sensibilidade nas mamas, diarreia ou tonturas depois de tomar este medicamento.

Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar até 1 em cada 10 000 pessoas):

Erupção cutânea, urticária, comichão, inchaço da face, dor pélvica, menstruação dolorosa.

Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Como conservar Levofemina

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não requer condições especiais de conservação. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Deposite as embalagens e os medicamentos que já não utiliza no Ponto de recolha

da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Levofemina A substância ativa é levonorgestrel. Cada comprimido contém 1,5 mg de levonorgestrel. Os outros componentes são celulose microcristalina, lactose monoidratada (lactose), poloxâmero 188, croscarmelose sódica e estearato de magnésio. Qual o aspeto de Levofemina e conteúdo da embalagem Cada embalagem contém um tratamento completo, que consiste num comprimido redondo, biconvexo, branco, com uma marca impressa que diz «C» numa face e «1» na outra. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Towa Pharmaceutical, S.A. C/ de Sant Martí, 75-97 08107 Martorelles (Barcelona) Espanha Fabricante: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ La Vallina, s/n, Polígono Industrial Navatejera, 24193 Villaquilambre, Espanha Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes: Espanha: Levofemina 1,5 mg comprimido EFG Portugal: Levofemina 1,5 mg comprimido Data da revisão do texto: janeiro de 2026 Pode aceder a informação pormenorizada e atualizada sobre este medicamento, digitalizando o código QR que se encontra na embalagem com o seu telemóvel (smartphone). Também pode aceder a esta informação através do seguinte URL: https://towapharmaceutical.es/prospecto/Levofemina-1,5mg-1comprimido/ e do seguinte endereço da Internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/91171/P_91171.html Está disponível informação pormenorizada e atualizada sobre este medicamento na página da internet da Agência Espanhola de Medicamentos e Dispositivos Médicos: (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Levofemina

1.5 mg片剂仿制药（EFG）

左炔诺孕酮

在开始服用该药物之前，请仔细阅读本说明书的所有内容，其所含信息对您而言十分重要。

请严格按照本说明书中的用药说明或您的医生或药剂师的指示服用。

请保留此说明书，因为您可能需要再次阅读。
如果您需要建议或更多信息，请咨询您的药剂师。
如果您出现任何副作用，即便是说明书中未列出的任何可能出现的副作用，请咨询您的医生或药剂师。参见第4节。

说明书内容：

1. Levofemina及其用途

Levofemina是一种紧急避孕药，可在无保护性行为后72小时（3天）内使用，或在常规避孕方法失败时使用。适用于以下情况：

性行为中未使用避孕措施；
避孕方法使用不当，例如安全套破裂、滑脱或使用错误，避孕隔膜移位或者被刺破、破损、或过早取出，或者体外射精（性交中断法）失败（例如，精液射在了阴道内或外生殖器上）。

Levofemina的活性成分为一种合成激素——左炔诺孕酮。若在无保护性行为后72小时内服用，可预防约84%的预期妊娠。该药物并不能完全有效避免怀孕，且越早服用效果越好，建议在前12小时内服用，而不是延迟至第3天。 Levofemina作用机制可能包括：

抑制卵巢排卵；
阻止精子与已被卵巢排出的卵子结合。

仅在无保护性行为后72小时内服用Levofemina时才可防止妊娠。若已怀孕则无效。若在服用Levofemina后再次发生无保护性行为（或者发生在同一月经周期内），本药不会起到避孕效果，仍存在怀孕风险。 Levofemina不适用于初潮（初次月经）前使用。

2. 开始服用Levofemina之前需知

不可服用Levofemina： – 对左炔诺孕酮或本药任何成分（详见第6节）过敏。 警告和注意事项 如有以下情况，请在服用前咨询医生，因为紧急避孕可能不适合您。医生可能会开具另一种紧急避孕药给您： – 如果您已怀孕或怀疑自己可能怀孕，请勿服用此药。如果您已经怀孕，此药无效。如果您已经怀孕，左炔诺孕酮并不能终止妊娠，鉴于此，Levofemina并非“堕胎药”。如有以下情况，您可能已经怀孕： – 月经延迟超过5天或月经理应到来的时候出现异常出血； – 最近一次无保护性行为已超过72小时。以下情况不建议使用Levofemina： – 影响药物吸收的小肠疾病（如克罗恩病）； – 严重肝病； – 曾有宫外孕史； – 输卵管炎病史。既往宫外孕或输卵管感染会增加再次发生宫外孕的风险。所有女性在无保护性行为后都应尽快服用紧急避孕药。有证据表明，Levofenima的避孕效果可能会随着体重或体质指数（BMI）的增加而降低，但这些数据有限且结论尚不明确。因此，建议所有女性，无论体重或BMI如何，都应服用左炔诺孕酮。如果您对紧急避孕相关的任何问题感到担忧，建议您咨询医疗保健专业人员。 儿童和青少年 初潮前不应服用Levofenima。 如果您为性传播疾病感到担忧 如果您在性交过程中未使用安全套（或安全套破裂或滑落），您可能遭受性传播感染或艾滋病毒感染。此药不能预防性传播疾病，只有使用安全套才能有效预防性传播疾病。如果您对此感到担忧，请咨询您的医生、药剂师或计划生育诊所。 其他药物与Levofemina的相互作用 如果您正在服用其他药物或最近服用过其他药物（包括非处方药或草药），请告知医生或药剂师。某些药物会影响左炔诺孕酮的效果。如果您在过去 4 周内服用过以下任何药物，左炔诺孕酮可能不太适合您。您的医生可能会为您开具另一种紧急避孕方法（非激素类），即宫内节育器（Cu-IUD）。如果您无法使用宫内节育器或者无法及时就医，且正在服用以下药物，则可能需要服用双倍剂量的Levofemina： – 巴比妥类药物和其他用于治疗癫痫的药物（例如，扑米酮、苯妥英钠和卡马西平）， – 用于治疗结核病的药物（例如，利福平和利福布汀）， – 用于治疗艾滋病的药物（利托那韦、依非韦伦）， – 用于治疗真菌感染的药物（灰黄霉素）， – 含有贯叶连翘（Hypericum perforatum）的草药。如果您需要了解适合您的正确剂量，请咨询您的医生或药剂师。服用本药后请尽快咨询您的医生，以便他们为您提供可靠的常规避孕方法，防止怀孕。（更多信息，请参阅第 3 部分“如何服用Levofemina”。） Levofemina也可能影响其他药物的疗效，例如： – 一种名为环孢素的药物（用于抑制免疫系统）。 Levofenima的使用频率 Levofemina仅应在紧急情况下使用，切勿将其作为常规避孕方法。如果在同一个月经周期内多次使用Levofemina，其避孕效果会降低，并且可能会导致月经周期发生变化。 Levofemina的避孕效果不如常规避孕方法。您的医生、护士或计划生育诊所可为您提供更有效的长效避孕方法建议。 妊娠、哺乳和生育能力 如果您正在怀孕或哺乳，怀疑自己可能怀孕，或计划要孩子，请在使用此药前咨询您的医生或药剂师。妊娠如果您已怀孕，请勿服用此药。如果您在服用此药后怀孕，请务必就医。现有数据表明，按照说明使用Levofemina不会对子宫内的胎儿造成伤害。但是，您的医生可能需要确认您的妊娠是否为宫外孕（受精卵着床于子宫外）。如果您服用此药后出现剧烈腹痛，或者您曾有过宫外孕、输卵管手术史或盆腔炎病史，这一点尤为重要。哺乳此药的活性成分会分泌到母乳中。因此，建议您在哺乳后立即服用此药，并在服用该药后至少8小时内避免哺乳。此外，应在服药后8小时里使用吸奶器吸出乳汁并丢弃。通过这种方式，服药时间和哺乳时间已尽量隔开，从而减少婴儿可能从母乳中摄入的该药物的活性成分。 生育能力 左炔诺孕酮会增加月经不调的风险，这有时会导致排卵提前或推迟，从而改变排卵期。虽然目前尚无关于生育能力的长期数据，但估计使用Levofemina后生育能力会迅速恢复。因此，您应该继续使用常用的避孕方法，或在服用该药后尽快开始使用。 驾驶和机械操作能力 一般不会影响驾驶和机械操作能力，但若感到疲劳或头晕，请勿驾驶或操作机械。 Levofemina含有乳糖和钠 该药含有乳糖。如果您已被告知对某些糖类不耐受，请在服用本药前咨询医生。本药每片含钠量低于 1 mmol（23 mg），即基本“无钠”。

3. 如何服用Levofemina

请在无保护性行为后尽快服用此药，最好在12小时内，最迟不得超过72小时（3天）。切勿延迟服药。药物在无保护性行为后越早服用效果越好。只有在无保护性行为后72小时内服用才能有效预防怀孕。

请严格按照本说明书或医生/药剂师的指示服用此药。如有任何疑问，请咨询医生或药剂师。

您可在月经周期的任何时间服用左炔诺孕酮，除非您已怀孕或怀疑自己可能怀孕。应与水一起整片吞服，切勿咀嚼。
如果您正在服用可能影响此药疗效的药物（参见“其他药物与Levofemina的相互作用”部分），或者您在过去4周内服用过此类药物，则左炔诺孕酮对您的效果可能会降低。医生可能会为您开具其他类型的紧急避孕药（非激素类），例如宫内节育器（Cu-IUD）。如果您无法使用宫内节育器或无法尽快就医，您可以服用双倍剂量的Levofemina（即同时服用2片）。
如果您正在使用常规避孕方法，例如口服避孕药，可继续按常规服用。

若在服用后再次发生无保护性行为（或者发生在同一月经周期内），本药不会起到避孕效果，仍存在怀孕风险。如果您对服用紧急避孕药有任何疑问，建议您咨询专业医疗人士。 呕吐的处理方法 如果您在服药后三小时内感到不适（呕吐），应立即再次服用一片。 服用Levofemina后 如果您在服用此药后想要进行性行为，并且您没有服用口服避孕药，则应使用避孕套或含有杀精剂的隔膜，直到下次月经来潮，因为如果您在下次月经来潮前再次发生无保护性行为，左炔诺孕酮不会产生避孕效果。服用此药后，建议您大约三周后预约医生复诊，以确认是否怀孕。如果月经推迟超过5天，或月经量异常增多或过少，请尽快联系医生。如果您在服用此药后怀孕，务必咨询医生。医生可以为您推荐最有效的长效避孕方法。如果您继续使用常规激素避孕方法，例如口服避孕药，并且在停药期间没有出血，请咨询医生以确认是否怀孕。 服用Levofemina后的下一次月经： 服用此药后，您的月经通常会保持正常，并在正常的月经周期来潮；但有时可能会提前或推迟几天。如果您的月经比预期推迟超过5天，或者在此期间出现“异常”出血，或者您怀疑自己可能怀孕，则应进行妊娠测试。 如果您服用过量Levofemina 一次服用多片该药物后一般不会发生严重的不良反应，但您可能会感到头晕、呕吐或阴道出血。如果您出现呕吐，应咨询医生、药剂师或计划生育中心，因为药片可能未正常发挥作用。如果服用过量或意外摄入，请立即前往医疗中心或致电毒理学信息服务中心（电话 91 562 04 20），并说明药物和摄入量。如果您对本药的使用有任何疑问，请咨询医生或药剂师。

4. 可能产生的不良反应

与所有药物一样，本药可能产生副作用。以下是根据发生频率列出的可能副作用： 非常常见：（可能影响超过十分之一的人）

恶心
不规则出血，直至下次月经来潮
下腹部疼痛
疲劳
头痛

常见：（可能十分之一的人）

呕吐。如果您出现呕吐，请阅读“呕吐的处理方法”部分。
月经周期可能会有所改变。大多数女性会在预期时间正常来月经，但有些女性的月经可能会比平时提前或推迟。您也可能会出现不规则出血或点滴出血，直到下次月经来潮。如果您的月经推迟超过5天，或者经量异常少或过多，应尽快联系医生。
服用此药后出现乳房胀痛加剧、腹泻或头晕。

非常罕见：（少于万分之一的人）

皮疹、荨麻疹、瘙痒、面部肿胀、盆腔疼痛、痛经。

不良反应报告 如出现任何副作用，即便是本说明书未曾包含的副作用，请咨询您的医生或药剂师。您可以通过西班牙人用药物警戒系统提供的国家通知系统直接传达上述信息：https://www.notificaram.es。通过报告副作用，您可以帮助提供有关该药物安全性的更多信息。

5. Levofemina的保存

将此药放在儿童看不见和接触不到的地方。请勿在纸盒和泡罩包装上所示的有效期后使用此药。有效期指的是该月的最后一天；无特殊储存条件；药物不应倒入下水道或垃圾桶中。将不需要的容器和药物存放在药房的PUNTO SIGRE

点。如有疑问，请询问您的药剂师如何处置您不再需要的包装和药物。这样您将有助于保护环境。

6. 包装内容及附加信息

Levofemina的成分： 该药物活性成分为左炔诺孕酮。每一片药物含有1.5 mg左炔诺孕酮。其他成分：微晶纤维素、乳糖一水合物、泊洛沙姆188、交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁。 Levofemina的外观和包装： 每个包装内含一个完整疗程所需的药品；药片为圆形、双凸，一面印有“C”，另一面印有“1”。 营销授权持有者和制药负责方 营销授权持有者: Towa Pharmaceutical, S.A. Sant Martí街75-97号 08107 马托雷莱斯 (巴塞罗那) 西班牙 制药负责方: Laboratorios Leon Farma, S.A. La Vallina街，无号码，Polígono Industrial Navatejera工业区 24193 比利亚基兰夫雷西班牙 本药品已在欧洲经济区成员国获得批准，商品名为： 西班牙：Levofenima 1.5 mg 片剂仿制药（EFG）葡萄牙：Levofenima 1.5 mg 片剂 本说明书修订日期：2026年1月您可使用手机（智能手机）扫描纸盒上的二维码以获取有关该药物的详细和最新信息。您可通过以下链接访问上述信息：https://towapharmaceutical.es/prospecto/Levofemina-1,5mg-1comprimido/和 https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/91171/P_91171.html 有关该药物详细信息请访问西班牙药品和保健品管理局（AEMPS）网站https://www.aemps.gob.es/

عقار ليفوفيمينا بتركيز 1.5

ملجم، أقراص، عقار مكافئ جنيس

هرمون الليفونورجيستريل

يرجى قراءة هذه النشرة بالكامل بعناية قبل بدء تناول هذا العقار؛ لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة إلى المريضة.

الرجاء اتباع جميع تعليمات تناول العقار الواردة في هذه النشرة أو تعليمات الطبيب أو الصيدلي.

يرجى الاحتفاظ بهذه النشرة؛ فقد تحتاج المريضة إلى قراءتها مرة أخرى.
عند الحاجة إلى مشورة أو إلى مزيد من المعلومات، على المريضة استشارة الصيدلي.
إذا ظهرت أي آثار جانبية، فعلى المريضة استشارة أو الصيدلي، حتى في وجود أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. انظر قسم 4.

محتوى النشرة

1- ما هو عقار ليفوفيمينا؟ وما دواعي استخدامه؟

عقار ليفوفيمينا هو وسيلة طارئة لمنع الحمل، يمكن استخدامه في غضون 72 ساعة (3 أيام) من ممارسة العلاقة الحميمة من دون وسيلة حماية، أو في حال فشل وسيلة منع الحمل المعتادة. يُستخدم في الحالات التالية:

في حال عدم استخدام أي وسيلة لمنع الحمل أثناء العلاقة الحميمة.
إذا لم يتم استخدام وسيلة منع الحمل بطريقة صحيحة، على سبيل المثال: في حال تمزق الواقي الذكري أو انزلاقه أو استخدامه على نحو خاطئ، أو إذا تزحزح الحاجز المهبلي من مكانه أو ثُقب، أو تمزق أو أُخرج قبل الوقت المحدد، أو في حال فشل القذف الخارجي (على سبيل المثال: حدوث قذف السائل المنوي داخل المهبل أو على الأعضاء التناسلية الخارجية).

يحتوي عقار ليفوفيمينا على مادة فعالة، وهي هرمون اصطناعي يطلق عليه اسم الليفونورجيستريل. يمنع العقار حوالي 84% من حالات الحمل المتوقعة عند تناوله في غضون 72 ساعة (3 أيام) من ممارسة العلاقة الحميمة من دون وسيلة حماية. العقار يمنع الحمل في معظم الحالات، ولكن ليس جميعها، لكن تزداد فاعليته عند تناوله في أسرع وقت ممكن بعد ممارسة العلاقة الحميمة من دون وسيلة حماية. لذلك من الأفضل تناوله في غضون أول 12 ساعة بدلاً من تأخيره حتى اليوم الثالث. الطريقة المرجحة لعمل عقار ليفوفيمينا:

منع المبايض من إطلاق البويضة.
منع الحيوانات المنوية من تخصيب أي بويضة قد أُطلقت بالفعل.

لا يمكن لعقار ليفوفيمينا منع الحمل إلا إذا تم تناوله في غضون 72 ساعة بعد ممارسة العلاقة الحميمة من دون وسيلة حماية. لا يعمل العقار إذا كانت المريضة حاملاً بالفعل. في حالة ممارسة العلاقة الحميمة من دون وسيلة حماية بعد تناول عقار ليفوفيمينا (وكذلك إذا حدث ذلك أثناء نفس الدورة الشهرية)؛ فلن يمنع العقار الحمل، مع وجود خطر الحمل مرة أخرى. لا ينصح باستخدام عقار ليفوفيمينا قبل أول دورة شهرية (البلوغ).

2- معلومات يجب معرفتها قبل تناول عقار ليفوفيمينا

موانع تناول عقار ليفوفيمينا: – في حالة الإصابة بحساسية تجاه هرمون الليفونورجستريل أو أي من المكونات الأخرى لهذا العقار (المدرجة في القسم 6). تحذيرات واحتياطات إذا كانت أي من النقاط التالية تنطبق على المريضة، فيجب الاستشارة قبل تناول هذا العقار لأن وسيلة منع الحمل الطارئة قد لا تكون مناسبة لها. عندما يصف الطبيب نوعًا آخرَ من وسائل منع الحمل الطارئة.

إذا كانت المريضة حاملاً أو تعتقد أنها حامل. لن يكون لهذا العقار أي مفعول إذا كانت المريضة حاملاً بالفعل. أي إذا كانت المريضة حاملاً بالفعل، فإن هرمون الليفونورجستريل لا ينهي الحمل؛ ولذلك لا يعتبر عقار ليفوفيمينا «حبة مجهضة».

قد تكون المريضة حاملاً بالفعل في الحالات الآتية:

إذا تأخرت الدورة الشهرية لأكثر من 5 أيام، أو إذا عانت نزيفًا غير طبيعي في موعد الدورة الشهرية التالية.
عند ممارسة العلاقة الحميمة من دون وسيلة حماية بعد آخر دورة شهرية، ومرّ على ذلك أكثر من 72 ساعة.

لا ينصح باستخدام ليفوفيمينا في الحالات الآتية:

إذا كانت المريضة تعاني من أي مرض في الأمعاء الدقيقة (مثل مرض كرون) يعيق امتصاص العقار.
إذا كانت المريضة تعاني من أي مشاكل خطيرة في الكبد.
إذا كانت المريضة لديها تاريخ للحمل خارج الرحم (عندما تزرع البويضة المخصبة خارج الرحم).
إذا كانت المريضة لديها تاريخ للإصابة بالتهاب بوق الرحم (التهاب قنوات فالوب).

إن تاريخ حدوث حمل خارج الرحم أو التهاب في قنوات فالوب يزيد من خطر حدوث حمل خارج الرحم مرة أخرى. يجب على جميع النساء تناول وسيلة منع الحمل الطارئة في أسرع وقت ممكن بعد ممارسة العلاقة الحميمة من دون وسيلة حماية. وهناك بعض الأدلة على أن عقار ليفوفيمينا قد يكون أقل فاعليةً مع زيادة الوزن أو مؤشر كتلة الجسم، ولكن هذه البيانات كانت محدودة وغير مؤكدة. لذلك، يُوصى باستعمال هرمون ليفونورجستريل لجميع النساء، بصرف النظر عن الوزن أو مؤشر كتلة الجسم. يُنصح باستشارة أخصائي الرعاية الصحية في حالة وجود أي مخاوف بشأن أي مشكلة تتعلق بوسائل منع الحمل الطارئة. الأطفال والمراهقات لا ينصح باستخدام عقار ليفوفيمينا قبل أول دورة شهرية (البلوغ). التخوف من الأمراض المنقولة جنسيًا في حال عدم استخدام الواقي الذكري (أو إذا تمزق أو انزلق) أثناء العلاقة الحميمة، فمن المحتمل الإصابة بأحد الأمراض المنقولة جنسيًا أو بفيروس نقص المناعة البشرية. هذا العقار لن يحمي من الأمراض المنقولة جنسيًا، لكن استخدام الواقي الذكري وحده قد يقي منها. ينصح باستشارة الطبيب أو الصيدلي أو مركز تنظيم الأسرة للحصول على المشورة عند التخوف بشأن هذا الأمر. العقاقير الأخرى وعقار ليفوفيمينا على المريضة أن تخبر الطبيب أو الصيدلي إذا كانت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو اضطرت إلى تناول أي عقاقير أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تُصرف من دون وصفة طبية أو الأدوية العشبية، يمكن لبعض الأدوية أن تمنع هرمون الليفونورجستريل من العمل بفاعلية. إذا كانت المريضة قد استخدمت أيًا من الأدوية المذكورة أدناه أثناء الأسابيع الأربعة الماضية، فقد يكون هرمون الليفونورجستريل غير ملائم. قد يصف الطبيب نوعًا آخر من وسائل منع الحمل الطارئة (غير الهرمونية)؛ أي اللولب النحاسي. إذا لم يكن هذا الخيار متاحًا للمريضة، أو إذا لم تتمكن من رؤية الطبيب في أقرب وقت، فإنه يمكنها تناول جرعة مضاعفة من عقار ليفوفيمينا:

الباربيتورات والعقاقير الأخرى المستخدمة لعلاج الصرع (على سبيل المثال: عقار بريميدون، وعقار فينيتوين، وعقار كاربامازيبين).
عقاقير علاج السل (على سبيل المثال: عقار ريفامبيسين وعقار ريفابوتين).
أي علاج لفيروس نقص المناعة البشرية (عقار ريتونافير وعقار إيفافيرينز).
عقاقير علاج العدوى الفطرية (عقار جريزيوفولفين).
الأدوية العشبية التي تحتوي على عشبة سانت جون، والمعروفة أيضًا باسم «عشبة القديس يوحنا» (عشبة هيبريكوم بيرفوراتوم).

يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي للحصول على معلومات إضافية عن الجرعة المناسبة. يجب استشارة الطبيب في أقرب وقت ممكن بعد تناول الأقراص، للحصول على معلومات عن وسائل منع الحمل المعتادة والموثوقة، ولتجنب حدوث الحمل. (يرجى أيضًا مراجعة القسم 3 «كيفية تناول عقار ليفوفيمينا» لمزيد من المعلومات). يمكن أن يؤثر عقار ليفوفيمينا أيضًا في مدى كفاءة الأدوية الأخرى: − عقار يطلق عليه اسم سيكلوسبورين (لتثبيط جهاز المناعة). عدد مرات تناول عقار ليفوفيمينا يستخدم عقار ليفوفيمينا فقط في الحالات الطارئة، ولا يجوز استخدامه أبدًا على نحو معتاد لمنع الحمل. إذا استُخدم عقار ليفوفيمينا أكثر من مرة واحدة أثناء نفس الدورة الشهرية، فإن فاعليته تقل، قد تضطرب الدورة الشهرية (الطمث). لا يعمل عقار ليفوفيمينا بنفس كفاءة وسائل منع الحمل المعتادة. يمكن للطبيب أو الممرضة أو مركز تنظيم الأسرة تقديم المشورة بشأن وسائل منع الحمل طويلة الأمد التي تُعد أكثر فاعليةً في تجنب الحمل. الحمل، والرضاعة، والخصوبة إذا كانت المريضة حاملاً أو مرضعة، أو تعتقد أنها حامل أو تخطط للحمل، فعليها استشارة الطبيب أو الصيدلي قبل استعمال هذا العقار. الحمل لا يجب تناول هذا العقار أثناء الحمل. إذا حدث حمل بعد تناول هذا العقار، فمن المهم مراجعة الطبيب. تشير البيانات المتاحة إلى أن هرمون الليفونورجيستريل لا يسبب أضرارًا للجنين في طور النمو في الرحم إذا استُخدم وفقًا للإرشادات الموصى بها. بأي حال، قد يرغب الطبيب في التأكد من أن الحمل ليس خارج الرحم (عندما تنغرس البويضة خارج الرحم). هذا الأمر مهم على وجه الخصوص عند الشعور بمغص شديد بعد تناول هذا العقار، أو إذا سبق للمريضة الحمل خارج الرحم، أو إذا خضعت لأي جراحة في قنوات فالوب أو أصيبت بالتهاب الحوض. الرضاعة الطبيعية المادة الفعالة في هذا العقار تُفرز في حليب الأم. لذلك، يُنصح بتناول القرص فورًا بعد الرضاعة الطبيعية، وتجنب الرضاعة لمدة 8 ساعات على الأقل بعد تناول «هرمون الليفونورجيستريل»، وبعد ذلك استخراج الحليب باستخدام مضخة الثدي في غضون 8 ساعات بعد تناول القرص، ثم التخلص منه. بهذه الطريقة، تكون المريضة قد تناولت القرص قبل الرضعة التالية بوقت كافٍ؛ مما يقلل من كمية المادة الفعالة التي قد يتناولها الطفل عبر حليب الأم. الخصوبة يزيد هرمون الليفونورجيستريل من احتمالية اضطراب الدورة الشهرية الذي قد يؤدي أحيانًا إلى تقديم موعد التبويض أو تأخيره؛ مما يترتب عليه تغيير في تاريخ فترة الخصوبة. على الرغم من عدم توفر بيانات عن الخصوبة على المدى الطويل، إلا أنه من المتوقع عودة الخصوبة بسرعة بعد العلاج بعقار ليفوفيمينا؛ ولذلك، يجب الاستمرار في استخدام وسائل منع الحمل المعتادة أو بدء استخدامها في أقرب وقت ممكن بعد استخدام هذا العقار. القيادة واستخدام الآلات من غير المرجح أن يؤثر هرمون الليفونورجيستريل في قدرة المريضة على القيادة أو استخدام الآلات. ومع ذلك، في حالة الشعور بالتعب أو الدوار، تُحظر القيادة واستخدام الآلات. احتواء عقار ليفوفيمينا على اللاكتوز والصوديوم يحتوي هذا العقار على اللاكتوز. إذا أقر الطبيب بإصابة المريضة بالحساسية تجاه بعض السكريات، فعليها استشارة الطبيب قبل تناول هذا العقار. يحتوي كل قرص من هذا العقار على أقل من 1 مل مول من الصوديوم (23 مجم)؛ ما يعني أنه «خالٍ من الصوديوم» أساسًا.

3- كيفية تناول عقار ليفوفيمينا

يجب تناول القرص في أقرب وقت ممكن، ويفضل أن يكون ذلك في غضون 12 ساعة، وفي موعد لا يتجاوز 72 ساعة (3 أيام) بعد ممارسة العلاقة الحميمة من دون وسيلة حماية. ويجب عدم تأخير تناول القرص. تصبح فاعلية العقار أفضل عند تناوله في أقرب وقت بعد ممارسة العلاقة الحميمة من دون وسيلة حماية. لا يمكن لهذا العقار منع الحمل إلا إذا تم تناوله غضون 72 ساعة من ممارسة العلاقة الحميمة من دون وسيلة حماية.

الرجاء اتباع جميع تعليمات تناول العقار الواردة في هذه النشرة أو تعليمات الطبيب أو الصيدلي. في حالة وجود أي تساؤلات أو استفسارات، يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي.

يمكن تناول هرمون الليفونورجيستريل في أي وقت أثناء الدورة الشهرية، إلا إذا كانت المريضة حاملاً بالفعل أو تعتقد أنها حامل. يُبلع القرص بالكامل مع القليل من الماء من دون مضغ.
في حال استخدام أحد العقاقير التي قد تؤثر في فاعلية هذا العقار (يرجى الرجوع إلى قسم «العقاقير الأخرى وعقار ليفوفيمينا»)، أو في حالة استخدامها أثناء الأسابيع الأربعة الماضية، قد يصبح هرمون الليفونورجيستريل أقل فعاليةً. قد يصف الطبيب نوعًا آخر من وسائل منع الحمل الطارئة (غير الهرمونية)؛ أي اللولب النحاسي. إذا لم يكن هذا الخيار متاحًا للمريضة، أو إذا لم تتمكن من رؤية الطبيب في أقرب وقت، يمكنها تناول جرعة مضاعفة من عقار ليفوفيمينا (أي تناول قرصين في نفس الوقت).
في حالة استخدام وسيلة معتادة لمنع الحمل بالفعل، مثل حبوب منع الحمل الفموية، يمكن الاستمرار في تناولها على النحو المعتاد.

في حالة ممارسة العلاقة الحميمة من دون وسيلة حماية بعد تناول عقار ليفوفيمينا (وكذلك إذا حدث ذلك أثناء نفس الدورة الشهرية)؛ فلن يمنع العقار الحمل، مع وجود خطر الحمل مرة أخرى. يُنصح باستشارة أخصائي الرعاية الصحية في حالة وجود أي مخاوف بشأن أي مشكلة تتعلق بوسائل منع الحمل الطارئة. التصرف في حالة القيء في حالة التقيؤ قبل مرور ثلاث ساعات بعد تناول القرص، يجب تناول قرص آخر على الفور. بعد تناول عقار ليفوفيمينا عند الرغبة في ممارسة العلاقة الحميمة بعد تناول هذا العقار، مع عدم استخدام حبوب منع الحمل الفموية، يجب استخدام الواقي الذكري أو الحاجز المهبلي مع مبيد للحيوانات المنوية لحين موعد الدورة الشهرية التالية؛ وذلك لأن هرمون الليفونورجيستريل تنعدم فاعليته عند علاقة حميمة أخرى من دون وسيلة حماية قبل مجيء الدورة الشهرية القادمة. بعد تناول هذا العقار، يُنصح بحجز موعد لزيارة الطبيب بعد حوالي ثلاثة أسابيع للتأكد من عدم حدوث حمل. إذا تأخرت الدورة الشهرية لأكثر من 5 أيام، أو إذا كانت خفيفة أو غزيرة على نحو غير طبيعي، فيجب الاتصال بالطبيب في أقرب وقت ممكن. إذا حدث حمل بعد تناول هذا العقار، فمن المهم مراجعة الطبيب، حيث يقدم الطبيب المشورة بشأن وسائل منع الحمل طويلة الأمد، والتي تُعد أكثر فاعليةً في تجنب الحمل. إذا استمرت المريضة في تناول وسيلة منع الحمل الهرمونية المعتادة، مثل حبوب منع الحمل الفموية، ولم يحدث نزيف أثناء الدورة التي لا تستخدم فيها الوسيلة، فتجب مراجعة الطبيب للتأكد من عدم حدوث حمل. الدورة الشهرية بعد تناول عقار ليفوفيمينا بعد استخدام هذا العقار، عادةً ما تكون الدورة الشهرية طبيعية وتبدأ في موعدها المعتاد، ومع ذلك قد تبدأ قبل موعدها أو بعده ببضعة أيام في بعض الأحيان. إذا تأخرت الدورة الشهرية لأكثر من 5 أيام عن الموعد المتوقع، أو إذا حدث نزيف «غير طبيعي» في ذلك الوقت، أو إذا كانت المريضة تعتقد أنها حامل، فيجب إجراء اختبار الحمل. تناول من عقار ليفوفيمينا أكثر من الجرعة اللازمة على الرغم من عدم ملاحظة آثار ضارة خطيرة بعد تناول عدة أقراص في وقت واحد، فإن المريضة قد تشعر بالدوار، أو قد تعاني القيء أو النزيف المهبلي. في هذه الحالة، يجب استشارة الطبيب أو الصيدلي أو مركز تنظيم الأسرة للحصول على المشورة، خاصة في حالة القيء؛ لاحتمال ضعف كفاءة القرص. في حالة تناول جرعة زائدة أو البلع بصورة خاطئة، يجب استشارة الطبيب أو الصيدلي على الفور، أو الاتصال بخدمة الاستعلام عن السموم (Servicio de Información Toxicológica) على رقم الهاتف: 20 04 562 91، مع توضيح نوع العقار والجرعة التي تناولتها المريضة. في حال وجود أي أسئلة أخرى عن استخدام هذا العقار، يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي.

4- الآثار الجانبية المحتملة

على غرار جميع الأدوية والعقاقير، يمكن أن تسبب عقاقير ليفوفيمينا آثارًا جانبية، رغم أنها لا تصيب الجميع. فيما يلي قائمة بالآثار الجانبية المحتملة مرتَّبة حسب تكرار حدوثها: آثار شائعة جدًا (قد تصيب أكثر من امرأة واحدة من بين كل 10 سيدات):

غثيان.
نزيف غير منتظم حتى موعد الدورة الشهرية التالية.
ألم في أسفل البطن.
إرهاق.
صداع.

آثار شائعة (قد تصيب حوالي امرأة واحدة من بين كل 10 نساء):

قيء. في حالة القيء، يرجى قراءة قسم «التصرف في حالة القيء».
قد تختلف الدورة الشهرية عن نمطها المعتاد. تأتي الدورة الشهرية لمعظم النساء في موعدها المعتاد وعلى نحو طبيعي، ولكن قد تأتي الدورة لبعضهن قبل الموعد المعتاد أو بعده. قد يحدث أيضًا نزيف غير منتظم أو تنقيط حتى موعد الدورة الشهرية التالية. إذا تأخرت الدورة الشهرية لأكثر من 5 أيام، أو إذا كانت خفيفة أو غزيرة على نحو غير طبيعي، فيجب الاتصال بالطبيب في أقرب وقت ممكن.
زيادة حساسية الثدي، أو الإسهال، أو الدوار بعد تناول هذا العقار.

آثار جانبية نادرة جدًا (قد تصيب حوالي امرأة واحدة من بين كل 10,000 امرأة):

طفح جلدي، حكة، هرش، تورم في الوجه، ألم في الحوض، دورة شهرية مؤلمة.

الإبلاغ عن الآثار الجانبية في حالة الإصابة بأي نوع من أنواع الآثار الجانبية، يجب استشارة الطبيب أو الصيدلي أو الممرض، بما في ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكن أيضًا الإبلاغ عنها مباشرةً عبر النظام الإسباني للرقابة الدوائية على العقاقير المخصصة للاستخدام البشري: https://www.notificaram.es. بالإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكن المساهمة في تقديم المزيد من المعلومات بشأن سلامة هذا العقار.

5- طريقة حفظ عقار ليفوفيمينا

يُحفظ هذا العقار بعيدًا عن أعين الأطفال وعن متناولهم. لا يستخدم هذا العقار بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العلبة وعلى الشريط. تاريخ انتهاء الصلاحية هو اليوم الأخير من الشهر المشار إليه. لا يتطلب أي شروط تخزين خاصة. لا ينبغي التخلص من الأدوية في المصارف الصحية أو في سلة المهملات. تودع العبوات والأدوية غير المستخدمة لدى نقطة تجميع SIGRE

في الصيدلية. في حالة عدم التأكد، يرجى استشارة الصيدلي عن كيفية التخلص من العبوات والأدوية غير المستخدمة. فبهذه الطريقة نساعد في حماية البيئة.

6- محتوى العبوة ومعلومات أخرى إضافية

تركيب عقار ليفوفيمينا المادة الفعالة هي هرمون الليفونورجستريل. يحتوي كل قرص على 1.5 ملجم من هرمون الليفونورجستريل. المكونات الأخرى هي سليولوز دقيق التبلور، لاكتوز مونوهيدرات (لاكتوز)، بولوكسامير 188، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيرات الماغنسيوم. شكل عقار ليفوفيمينا ومحتوى العبوة تحتوي كل عبوة على علاج كامل عبارة عن قرص مستدير، محدب الوجهين، أبيض اللون، وحرف «C» مطبوع على أحد الوجهين والرقم «1» على الوجه الآخر. مالك حق تسويق العقار والشركة المنتجة: مالك حق تسويق العقار شركة Towa Pharmaceutical, S.A. شارع سانت مارتي، 75-97 08107 بلدية مارتوريليس (برشلونة) إسبانيا الشركة المنتجة شركة Laboratorios Leon Farma, S.A. شارع لا فالينا، من دون رقم، المنطقة الصناعية نافاتيخيرا، 24193 فيلاكيامبري، إسبانيا هذا العقار مُرخَّص في الدول الأعضاء في المنطقة الاقتصادية الأوروبية بالأسماء التالية: إسبانيا: عقار ليفوفيمينا بتركيز 1.5 ملجم، أقراص، عقار مكافئ جنيس البرتغال: عقار ليفوفيمينا بتركيز 1.5 ملجم، أقراص تاريخ مراجعة النص: يناير 2026 للحصول على أحدث المعلومات التفصيلية عن هذا العقار، يرجى مسح رمز QR الموجود على العبوة الكرتونية باستخدام الهاتف المحمول (الهاتف الذكي). كما يمكنك الوصول إلى هذه المعلومات عبر الرابط التالي: https://towapharmaceutical.es/prospecto/Levofemina-1,5mg-1comprimido/ وعلى موقع الإنترنت التالي: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/91171/P_91171.html تتوفر أحدث المعلومات التفصيلية عن هذا العقار عبر الموقع الإلكتروني للوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

FOLLETO INFORMATIVO

Los textos autorizados más actualizados y los autorizados por la AEMPS son los que figuran en español.

Levofemina

1.5 mg tablet

levonorgestrel

Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.

What is in this leaflet

1. What Levofemina is and what it is used for

2. What you need to know before you take Levofemina

3. How to take Levofemina

4. Possible side effects

5. How to store Levofemina

6. Contents of the pack and other information

Levofemina

1,5 mg comprimé EFG

lévonorgestrel

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que Levofemina et dans quels cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levofemina

3. Comment prendre Levofemina

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver Levofemina

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Levofemina

1,5 mg Tabletten EFG

Levonorgestrel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Levofemina und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levofemina beachten?

3. Wie ist Levofemina einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Levofemina aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Levofemina

1,5 mg compressa EFG

levonorgestrel

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Levofemina e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Levofemina

3. Come prendere Levofemina

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Levofemina

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Levofemina

1,5 mg comprimido EFG

levonorgestrel

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.

O que contém este folheto:

1. O que é Levofemina e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Levofemina

3. Como tomar Levofemina

4. Efeitos indesejáveis possíveis

5. Como conservar Levofemina

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Levofemina

1.5 mg片剂 仿制药（EFG）

左炔诺孕酮

在开始服用该药物之前，请仔细阅读本说明书的所有内容，其所含信息对您而言十分重要。

说明书内容：

1. Levofemina及其用途

2. 开始服用Levofemina之前需知

3. 如何服用Levofemina

4. 可能产生的不良反应

5. Levofemina的保存

6. 包装内容及附加信息

عقار ليفوفيمينا بتركيز 1.5

ملجم، أقراص، عقار مكافئ جنيس

هرمون الليفونورجيستريل

يرجى قراءة هذه النشرة بالكامل بعناية قبل بدء تناول هذا العقار؛ لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة إلى المريضة.

محتوى النشرة

1- ما هو عقار ليفوفيمينا؟ وما دواعي استخدامه؟

2- معلومات يجب معرفتها قبل تناول عقار ليفوفيمينا

3- كيفية تناول عقار ليفوفيمينا

4- الآثار الجانبية المحتملة

5- طريقة حفظ عقار ليفوفيمينا

6- محتوى العبوة ومعلومات أخرى إضافية

1.5 mg片剂仿制药（EFG）