Los medicamentos genéricos son aquellos que contienen la misma sustancia activa que el medicamento de referencia cuyos derechos de propiedad industrial (relativos a dichas sustancias activas o al proceso de fabricación) han caducado.

Los medicamentos genéricos (MG) son equivalentes a los medicamentos de marca en cuanto a la sustancia activa y el efecto terapéutico. Contienen la misma sustancia activa y tienen la misma forma farmacéutica, demostrando bioequivalencia a través de estudios. Pueden diferir en excipientes, tamaño, color, forma o sabor, pero estas diferencias no afectan al efecto terapéutico.

Según el Decreto-Ley n.º 176/2006 de 30 de agosto, son medicamentos con la misma composición cualitativa y cuantitativa en sustancias activas, la misma forma farmacéutica y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia ha sido demostrada mediante estudios de biodisponibilidad adecuados, estando sujetos a las mismas disposiciones legales que otros medicamentos.

Por lo tanto, son equivalentes terapéuticos de los respectivos medicamentos de referencia.